品質保証・監査

株式会社シーエムプラス 【みなとみらい】GMPコンサルタント職～業界特化型施行コンサル／年間休日122日／完全週休二日制～ 募集要項 【仕事内容】 【みなとみらい】GMPコンサルタント職～業界特化型施行コンサル／年間休日122日／完全週休二日制～ 【具体的な仕事内容】 ◆◇業界唯一の施設開発コンサルティンググループ／シンガポールに本社を置くグローバル企業／2018年「働きがいのある会社ランキング」にてベストカンパニー認定／年間休日122日／完全週休二日制◆◇ ■仕事概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 GQP／GMP／GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。 ・医薬品品質システム構築、改善支援 ・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー） ・GAP分析、模擬査察 ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行 ・査察対応者のためのトレーニング ・バリデーション活動支援 ・品質関連文書の作成支援 ・治験薬 GMP 体制の構築支援 ・GQP 業務支援 ■採用背景：案件増加のため増員募集 ■当社の特徴： ・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。 ・フィージビリティスタディから、設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートをすることが出来きます。 ・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要性がある事業上の特性として厳しい議論なども行われることがありますが、お互い尊重し合う雰囲気や議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■組織構成：計6名、40代1名、50代1名、60代4名在籍 ■就業環境： 基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績あり。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・上記記載の仕事概要の内、いずれかの分野のエキスパートである方 ・グローバルに対応可能な品質保証経験者 ・ビジネスレベルの英語力 ・英語を使った実務経験者 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：神奈川県横浜市西区みなとみらい4-6-2 みなとみらいグランドセントラルタワー6F 勤務地最寄駅：みなとみらい線／みなとみらい駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：無】 ＜転勤＞ 無 補足事項なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ■残業：月20時間※プロジェクトの進行による 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 600万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：5,197,860円～9,529,404円 固定残業手当/月：66,845円～122,549円（固定残業時間20時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 500,000円～916,666円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 再雇用制度あり（期間は相談により決定） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■社内・社外研修、各種セミナー･講習会 ■各種資格取得奨励金 ＜その他補足＞ ■慶弔見舞金 ■定期健康診断 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 リフレッシュ休暇（5日間） 【事業概要】 ■企業概要： CM Plusは、プロジェクトを成功に導くプロフェッショナル・マネジメント会社です。 創業当初はエンジニアリングサービス主体でありましたが、 お客様のニーズに答えるために現在ではGMPコンサルティングサービスも行っております。 同社は、プロジェクト全体をマネジメントすることに重きを置いているので、設計という機能だけでなく調達、 工事管理、さらには施設運用までカバーしてお客様をサポートすることができます。 【郵便番号】 2200012 【所在地】 神奈川県横浜市西区みなとみらい4-6-2 みなとみらいグランドセントラルタワー6F 【設立年 補足】 2007年8月 【従業員数】 80名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 66百万円 【平均年齢】 50歳 【企業URL】 http://www.cm-plus.co.jp

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上