医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

カイインダストリーズ株式会社（貝印グループ会社） 【岐阜県関市】品質マジメントシステムの維持管理業務 ◆貝印グループ会社／国内屈指の刃物メーカー 募集要項 【仕事内容】 【岐阜県関市】品質マジメントシステムの維持管理業務 ◆貝印グループ会社／国内屈指の刃物メーカー 【具体的な仕事内容】 トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産部門である当社にて、品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務内容： ・各国法規制情報の収集と対応 ・内部監査の準備、実施サポート ・第三者／顧客による外部審査の準備、対応サポート ・品質マネジメントシステムの適切性、有効性に関する継続的改善 ・各国薬事関連業務 ・国内製造販売業、製品承認／認証／届出等の対応 ・欧州医療機器規則の対応 ・各種外部監査、審査対応 ■当社について： 刃物のまち岐阜県関市で創業し、110年以上の歴史を持つ貝印グループの生産部門です。カミソリを始めとした、包丁、ツメキリ、鋏等生活に欠かせない刃物のほか、医療用刃物や工業用刃物の製造を行っています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・科学分野専攻の大学学士資格 ・3年以上のQMSマネジメントの経験 ・ISO13485（or9001）に関する知識、及び監査／被監査経験 ・製造業における研究開発または品質保証の経験 ■歓迎条件： ・薬機法、欧州医療機器規則等、各国医療機器法規制の知識 ・滅菌／生物的安全性等 医療機器関連規格の基礎知識（ISO10993、11737、11607等） ・化学物質に関する国際的な規制に関する基本的な知識 ・国内外薬事業務の経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：岐阜県関市小屋名１１１０ 勤務地最寄駅：長良川鉄道線／刃物会館前駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり ＜転勤＞ 当面なし ※総合職としての採用のため、将来的に発生する可能性がございます。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:20～17:15 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：70分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 休憩：昼50分、午前と午後に10分ずつ 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 450万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～330,000円 ＜月給＞ 250,000円～330,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は、スキル・経験、ご家族状況等により変動・加算します。 ■賞与：年2回（7月、12月） ■昇給：1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：配偶者手当1万円、子一人目5千円、子二人目5千円 寮社宅：独身寮（入居条件は会社規定による） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・研修制度／入社時研修、実習、OJT、階層・職種別研修(他機関への派遣、通信教育など) ・資格取得奨励／業務に関連する資格取得のための支援 ＜その他補足＞ ・自社商品社割 ・引っ越し費用負担あり（会社規定による） ・制度／社員持株制度、住宅融資、財形貯蓄 ・施設／リゾート施設会員（リゾナーレ、リゾートトラスト、藤田観光ルーデンスクラブ）、スポーツクラブ（エグザス）会員 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数121日 年1、2回土曜日または祝日の出勤あり（勤務カレンダーによる） 年末年始、夏期休暇、誕生日休暇、年次有休、リフレッシュ休暇（有休使用）、 特別休暇（健康休暇、ファミリー休暇、誕生日休暇、慶弔休暇等） 【事業概要】 ■事業内容： 貝印の創業は明治41年、100年以上の伝統があります。カミソリのイメージが強いと思いますが、実はカミソリだけではなく、KAIグループとして家庭用品、美粧用品、医療用品など1万点にも及びアイテムを展開しています。その開発・生産・販売・物流の一貫体制を誇る貝印グループの中で、生産を担っているのが、私たち「カイ インダストリーズ株式会社」です。 【郵便番号】 5013992 【所在地】 岐阜県関市小屋名1110 【設立年 補足】 1951年5月 【従業員数】 880名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 88百万円 【平均年齢】 40歳 【企業URL】 https://www.kai-group.com/global/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上