プライム上場企業グループ医薬品メーカーで医薬品の前臨床試験品質保証担当

CRO企業にて品質保証業務(分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査)をお任せいたします。 【具体的には】 ・原薬や製剤の申請用安定性試験 ・GMP下で行う製造時の出荷試験 ・分析法の開発、分析法バリデーション等実施 ※分析には各種分析機器を使用いたします。(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS) 【同社の特徴】 ◆生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対して最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。 ◆前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断した バイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、 医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで 製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しています。 ◆国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、 グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しています。