品質管理・品質保証

▼求人タイトル 【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 　（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ▼PRコメント ■当社の特徴 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、 関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、 化学品分野における独自の競争力を有しています。 また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、 全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。 今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、 経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。(品質管理・品質保証) ▼職種 品質管理・品質保証 ▼雇用形態 正社員 ▼待遇 交通費支給,持株会制度,社会保険完備,社宅・寮,資格取得制度,退職金制度、＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 寮社宅：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ ■基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務） ■英語コース ※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり ＜その他補足＞ ■制度：シーアイグループ新従業員持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金など ■施設：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅 ■その他：福利厚生サービス提供会社の法人会員 ▼勤務時間 9時〜17時15分 ▼休日・休暇 土日祝休み　年間休日想定120 ▼応募資格 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 ▼勤務地 東京都港区東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 ▼企業名・施設名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 ▼特記事項等 受動喫煙防止対策あり（屋内禁煙） 最終更新日 2024年11月8日