生産開発担当　（設計開発担当）※語学力が活かせる環境です

【職務概要】 同社は日本だけではなく、アメリカとイギリスとも連携したグローバルな開発体制をとっており、現在、複数の血管内治療開発品が製品実現ステージに突入しています。このような状況の中、次世代の開発品も見据え、日本の血管内治療の設計開発能力の更なる強化が必要と考えました。 【職務詳細】 医療機器(クラスIV)の設計開発、設計変更 【部門紹介】 同社はホールディングスの事業会社の1つで、2011年に設立されたフレッシュな会社です。同社では、医薬品を含めた既存の治療法では十分な効果が得られない患者さんに新たな治療の選択肢を提供するために、グローバルな体制で医療機器の研究開発に取り組んでいます。その中で生産開発部は設計開発、生産技術、品質管理の３つの業務を担っています。生産開発部という名称ですが、一般的な研究開発部と同様です。OMDでは基礎開発を研究開発部と呼び、製品実現性が高く上市を視野に入れた製品開発ステージに位置づけられる製品（または上市品）を扱う開発を生産開発部と呼んでおります。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

【必須】医療機器（血管内治療デバイスもしくはクラスIV）の設計開発の経験【尚可】カテーテル開発やステント開発の経験者医療機器開発において必要な監査対応経験FDAやMDR等海外に対する医療機器開発経験CADを用いた図面作製の経験統計学的知識を有する者英語初級以上（海外の資料が確認できるレベル）【入社後のキャリアパス】試作～設計開発～治験～量産と一連の設計開発プロセスに関わる業務を初期から担当していただきます。特に、他社では経験し難い医療機器の治験や、医薬品を用いたコンビネーション医療機器の設計開発にも携わることが可能です。得られた経験を活かし、設計開発のスペシャリストやマネジメントなど、キャリアを幅広く選択することができます。