医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

シミックＣＭＯ株式会社 【足利】品質管理スペシャリスト◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中 募集要項 【仕事内容】 【足利】品質管理スペシャリスト◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中 【具体的な仕事内容】 【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容： ・理化学試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にグループ内のキャリア採用研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 品質管理部門でのご入社となりますが、マネジメント／スペシャリストとしての選択肢や、品質保証部門など他部署への異動もご自身の希望、キャリアプランに合わせ柔軟に対応しております。 ■組織構成 品質管理部門：約90名（幅広いご年代の方が活躍しています） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとシミックホールディングスの合弁会社となり、事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造～製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMP下で理化学試験の経験がある方 ・HPLC、UV検査計、TOC計などどれか一つでもご経験がある方 ※メーカー・CMO・派遣経験など現在の就業経験は問いません。 ■歓迎条件： ・分析バリデーション経験を有する方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 足利工場 住所：栃木県足利市久保田町588-3 勤務地最寄駅：東武伊勢崎線／館林駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 無 補足事項なし ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 補足事項なし 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 350万円～680万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：210,000円～400,000円 ＜月給＞ 210,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収に交通費は含まれておりません。 ※給与は経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定いたします。 ■賞与：年2回（業績連動／個人評価・勤怠状況により変動） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く） ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等 ＜その他補足＞ ■産休（産前6週間、産後8週間） ■育児・介護休業制度、在宅勤務制度、提携保養所 ■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与） ■財形貯蓄制度、社員持株会 ■損害保険・生命保険など団体保険割引あり ■介護支援制度（時短勤務） ■育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ■企業型確定拠出年金 ■団体総合生活保険 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日　など 【事業概要】 ■会社概要： 同社は医薬品製造受託サービス（CMO）を行う企業です。医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーする企業として、医薬品製造サービスを通じて価値を創造し、お客様へお届けしています。 ■事業内容：～医薬品・医薬部外品製造受託～ 同社は初期製剤処方検討から商用製造まで医薬品製造にかかる総合的なサービスをフルサポートしています。製剤化検討、治験薬製造受託～医薬品製造受託において、固形剤・注射剤から軟膏・クリーム・液剤に至るまでほぼ全ての剤形に対応したサービス提供を可能にする環境が整っています。 【郵便番号】 1050023 【所在地】 東京都港区芝浦1-1-1 【設立年 補足】 2010年4月 【従業員数】 430名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【企業URL】 http://www.cmic-cmo.com/

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上