製剤研究（スケールアップ・工業化）

中外製薬工業株式会社 【製造/製造技術】　製剤工程 (固形剤 注射剤)　 ～バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー～ 募集要項 【仕事内容】 【製造/製造技術】　製剤工程 (固形剤 注射剤)　 ～バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 ・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務 ・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務 ・GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務： 座学にてGMP教育等を受講頂き一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMP及びプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培って頂いた経験や技術を発揮頂きます。 ■キャリアステップ： 製造業務に数年従事頂きながら製造管理、トラブル対応、設備管理等多様な経験を積んで頂き適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用致します。登用後は製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進等の業務に従事して頂きますが将来的には、希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で、世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れる為、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動など、スタッフの意見をもとに活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 ■歓迎条件： ・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方 ・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方 ＜語学補足＞ ■歓迎条件：TOEIC600点以上または同等以上の英語力。 【勤務地】 ＜勤務地詳細1＞ 浮間工場(本社） 住所：東京都北区浮間5-5-1 勤務地最寄駅：JR埼京線線／北赤羽駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 藤枝工場 住所：静岡県藤枝市高柳2500 勤務地最寄駅：東海道本線／西焼津駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細3＞ 宇都宮工場 住所：栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 勤務地最寄駅：東北新幹線／宇都宮駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） ＜勤務地補足＞ 固形剤の製造：藤枝（静岡県）、浮間（東京都） 注射剤の製造：宇都宮（栃木県）、浮間（東京都） ※浮間は治験薬のみ ＜転勤＞ 当面なし 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点） ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 ＜その他就業時間補足＞ ※月平均20時間程度の残業の可能性あり。 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～1,180万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：270,000円～550,000円 ＜月給＞ 270,000円～550,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■オペレーター経験+歓迎項目のいずれかにおける専門性をお持ちの方 　年収：約500~680万円（月給：約27~36万円） ■製造工程の責任者クラスの経験・専門性をお持ちの方 　年収：約720~1180万円（月給：約36~55万円） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 住宅手当：規定あり 寮社宅：社宅制度あり（規定あり） 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 固有技術の習得を客観的に判断する技能認定制度　ほか ＜その他補足＞ 昇給年1回、賞与年2回、交通費全額支給、時間外手当、退職金制度、社宅制度（条件を満たす方）、財形貯蓄制度、持株会、団体生命保険、中外製薬ウェルネットクラブ（共済会） 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇18日～23日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ■休日出勤の可能性あり。（原則振替え休日取得） ■年末年始、GW、フレックス休日（年4日※入社月により変動）、年次有給休暇（初年度18日～23日※入社月により変動）、慶弔休暇、5/1　他 【事業概要】 ■事業内容： 中外製薬工業は中外製薬が100％出資する生産に特化したグループ会社です。 私たちは、中外製薬およびロシュ・グループの研究開発によって生み出された、抗体医薬をはじめとするバイオ医薬品や、高活性の合成医薬品、開発段階の治験薬の生産を行っています。 革新的な医薬品を世界中の患者さんへ供給するために、グローバル競争力のある製品供給基盤の維持・向上を目指し、全従業員の英知を集結し日々邁進しています。 【郵便番号】 1158543 【所在地】 東京都北区浮間5-5-1 【設立年 補足】 2006年5月 【従業員数】 1,537名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 80百万円 【企業URL】 http://cpmc.chugai-pharm.co.jp/index.html

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上