品質管理・安全管理

▼求人タイトル 【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業 ▼仕事内容 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ・課員の人事労務管理 ▼PRコメント ■当社の特徴 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、 関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、 化学品分野における独自の競争力を有しています。 また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、 全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。 今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、 経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。(品質管理・安全管理) ▼職種 品質管理・安全管理 ▼雇用形態 正社員 ▼待遇 交通費支給,持株会制度,社会保険完備,資格取得制度,退職金制度、＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 寮社宅：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ ■基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務） ■英語コース ※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり ＜その他補足＞ ■制度：シーアイグループ新従業員持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金など ■施設：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅 ■その他：福利厚生サービス提供会社の法人会員 ▼勤務時間 9時〜17時15分 ▼休日・休暇 土日祝休み　年間休日想定120 ▼応募資格 ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ） ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 ▼勤務地 東京都港区東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 ▼企業名・施設名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 ▼特記事項等 受動喫煙防止対策あり（屋内禁煙） 最終更新日 2024年11月8日