MW（メディカルライティング）

株式会社インテリム 【大阪】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 募集要項 【仕事内容】 【大阪】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【具体的な仕事内容】 【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳 ■働き方 在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります。 フルフレックス柔軟な勤務スタイルです。 ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 【対象となる方】 学歴不問 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験のある方 ・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験のある方 ■歓迎条件： ・マネジメント及び、指導経験 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 大阪支社 住所：大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階 勤務地最寄駅：JR環状線／福島駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 補足事項なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（11:30～12:30） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 有休は入社後3ヶ月より発生（前借り制度あり） 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特になし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：400,000円～600,000円 ＜月給＞ 400,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します ■賞与有（年2回） ■残業代全額支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月上限3万円まで支給 住宅手当：当社規定により決定 社会保険：補足事項なし 退職金制度：再雇用制度あり ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 臨床開発部会議でのグループワーク、ビジネススキル研修（社外セミナー）、英語研修・TOEIC(R)テスト受験補助、e-learning、オンコロジーCRA認定制度（癌領域の基礎～応用知識を半年間で学習） ＜その他補足＞ ■各種社会保険完備 ■育児・介護休暇制度・時短勤務制度 ■福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可 ■人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数128日 ■完全週休2日制(土、日)、国民の祝日、GW、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、創立記念日（8/2）、リフレッシュ休暇　等 育児・介護休暇制度あり 【事業概要】 ■事業内容：製薬・バイオメディカルの企業に対して、臨床開発受託・特定派遣と受託合成・研究を行っている創薬支援サービスを提供しています。 2005年8月の設立当時は特定派遣事業を中心に事業展開していましたが、社員への幅広いキャリアパスやライフイベントに合わせた働き方の提案が出来る様に、臨床開発部門では2008年から受託事業も開始し、東京・大阪の2拠点にてモニタリングだけではなくデータマネジメント、統計解析、メディカルライティング等、フルラインナップにて対応可能な体制を整えています。 【郵便番号】 1100005 【所在地】 東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F 【設立年 補足】 2005年8月 【従業員数】 354名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【平均年齢】 36歳 【企業URL】 http://www.intellim.co.jp/

学歴不問