医薬品質保証（QA）（本社）

メタジェンセラピューティクス株式会社 【山形県鶴岡市】製造・品質管理担当者 ◆腸内細菌を研究開発するスタートアップ／立ち上げメンバー 募集要項 【仕事内容】 【山形県鶴岡市】製造・品質管理担当者 ◆腸内細菌を研究開発するスタートアップ／立ち上げメンバー 【具体的な仕事内容】 ～異業種・第二新卒歓迎／立ち上げメンバーとして活躍◎／腸内細菌を活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップ～ ■業務内容： 鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をお任せします。 ■具体的には：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務 ・腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発補助 ・腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理 ・製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理（SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等） ・資材の発注・在庫管理と出荷業務 ・施設の維持・管理、メンテナンス等 ※すべてを一人で行なうわけではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ■募集背景： ◎鶴岡サイエンスパーク内に腸内細菌を含有する医薬品原材料の製造施設を設立を予定しており、その立ち上げメンバーとして、製造および品質管理担当のスタッフを募集します。将来的には設備の運営のリーダーまたは基幹社員として、管理職を目指して頂くことも視野に入れています。 ◎現在は、研究開発部の製造・品質管理ユニットのユニットリーダー（40代男性）、生産技術担当者（40代男性）が本プロジェクトをリードしており、その他に順天堂大学のラボ内に勤務している製造責任者（30代男性）と品質管理責任者（20代男性）がプロジェクトのサポートをしています。 ■本ポジションの魅力： ◎当社は人の腸内細菌を主な成分とした、新薬を開発する国内のトップクラスランナーです。日本初となる腸内細菌を含む医薬品（新薬）の生産業務に携わりながら、医薬品の研究開発の知識と経験を習得することができます。 ◎鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌原材料の製造施設立ち上げの初期メンバーとして、共に創り上げる楽しさを実感できます。 ◎プロジェクトに積極的に参加すれば、医師や大学教授、臨床開発・非臨床開発のエキスパートとも一緒に仕事をすることもできます。 ■歓迎する経験／スキル： ・低分子医薬品（固形製剤）の研究開発または製造・品質管理経験 ・製薬会社でGMP組織内での勤務経験 ・医薬品の製造現場で必要な書類作成の経験 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇腸内細菌を利用した医療に強い興味を持っている方 ◇以下いずれかの経験 ・医薬品やサプリメント、食品工場での製造・品質管理実務の経験（3年以上） ・臨床検査会社や医療機関における臨床検査の検査業務経験（3年以上） ・ISO 9001の品質マネジメントシステムの体制下で製造・品質管理の経験（業種不問・3年以上） ◇Word／Excel／PowerPointを使用できる方 ◇Microsoft Teamsなどのチャット／Webミーティングを使用しての会議に抵抗がない方 ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 ＜その他就業時間補足＞ ※変更の可能性もあり 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の待遇は正社員と同じ 【給与】 ＜予定年収＞ 400万円～700万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：3,696,000円～6,456,000円 ＜月額＞ 308,000円～538,000円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 ■昇給・賞与：あり（初年度は入社時期による） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：補足事項なし ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT オンライン研修受講等 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■基本的に土日、祝日、年末年始休暇、慶弔特別休暇、新型コロナ罹患特別休暇 【事業概要】 ■事業内容： ・マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業 今まで当社の創業者が蓄積してきた腸内デザインや腸内細菌叢移植に関する知見やノウハウと国内外の腸内細菌研究ネットワークを活用し、「腸内細菌叢移植を起点としたリバーストランスレーショナル創薬」および「腸内細菌叢移植の医療における社会実装化」を目指しています。 近年、腸内細菌と疾患や健康に関する研究が進んでいる中、腸内細菌叢を創薬や医療において研究対象とすることで従来にない革新的な創薬を進め、その結果をいち早く社会実装し、病に苦しむ人々を救う必要があります。 【郵便番号】 9970052 【所在地】 山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2 【設立年 補足】 2020年1月 【従業員数】 21名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 90百万円 【平均年齢】 35歳 【企業URL】 https://www.metagentx.com/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上