医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

大村興業株式会社 【静岡県沼津市】品質保証 ※クレーム対応ほぼ無し/残業ほぼ無し/年間休日112日/土日祝休み 募集要項 【仕事内容】 【静岡県沼津市】品質保証 ※クレーム対応ほぼ無し/残業ほぼ無し/年間休日112日/土日祝休み 【具体的な仕事内容】 体外診断用医薬品や化粧品・医療機器の受託製造を中心に請け負う当社にて、以下の業務をご担当いただきます。今回の採用は業務拡大に伴う増員募集になります。 ■業務内容： 主に品質保証に関する業務をお任せします。 ▼品質保証： ・品質マネジメントの導入・運用（手順の検討～確立） ・監査対応 ・クレーム対応：受託製造を依頼した顧客（販売元）から発生するクレームに対応します └ 頻度：年1回あるかないか程度です └ 休日・夜間・急な呼び出し：無 ▼品質管理： ・医療機器・化粧品の製造管理・品質管理の統括；QC工程表の作成・管理、製造記録のチェック等 ・標準書の作成・更新 ・出荷許可（出荷前製品の品質判定）：製造・検査記録を確認し、出荷してもよいか判断をします（検査業務とは異なります） ・ISOの事務局業務：運用・構築ともに担当します ・工程異常に対する原因追究と対策：主に製造課が担当しますので、そちらに対する指示や管理を中心に担当します ・製造部等への品質教育の実施 ※品質管理の方針の検討・管理は工場責任者が代表し、行います。 ■組織構成： 品質保証課3名在籍 └ 40代1名（責任者：体外診断用医薬品を担当）、60代2名（化粧品・医療機器を担当） ■働き方： ・時間外労働：月平均ほぼ0H（月給に固定残業手当（月11H相当）が含まれます）） ・年間休日112日（土日祝休み ※土曜日は月により1，2回出勤有り） ・就業時間：08：00～17：00（休憩時間：70分） 本件は内閣府主導の地方創生事業の一環である先導的人材マッチング事業に基づく求人でございます。本求人は上記事業に基づき、地域金融機関が当該企業様の事業内容の分析や成長可能性の評価(事業性評価)を実施し、当該企業様の課題解決や今後のさらなる成長のために必要となる役割を正確に見定めたうえで弊社に連携いただき作成された求人です。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 化学・薬学・医学のいずれかの学科を卒業された方 ■歓迎条件： ・製造現場でオペレーター経験のある方 ・化粧品・医療機器等の品質管理・品質保証のご経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：静岡県沼津市原26-1 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：無 ＜転勤＞ 無 転勤はありません。 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ 1年単位の変形労働時間制 週平均労働時間：40時間00分 休憩時間：70分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～17:00 ＜その他就業時間補足＞ ■時間外労働：月平均ほぼ0H（月給に固定残業手当（月11H相当）が含まれます）） 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 【給与】 ＜予定年収＞ 350万円～450万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：212,000円～250,000円 その他固定手当/月：5,000円 固定残業手当/月：18,000円（固定残業時間11時間0分/月～11時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 235,000円～273,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：有（年1回） ■賞与：有（年2回 / 3.0か月（前年度実績）） ■基本給：212000～250000円 ■固定残業手当 / 月11H：18000円（金額一律支給） └ 実残業：月平均ほぼ0H ※残業時間超過時は追加支給します ■手当：皆勤手当（5000円） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限20000円 家族手当：配偶者：5000円 / 子ども：3000円 社会保険：社会保険完備 退職金制度：勤続年数：3年以上 ＜定年＞ 65歳 再雇用制度：有（面談による） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■教育制度：OJT（1，2か月程度）＋ 不定期で外部の研修を実施 ■資格取得支援制度：（要）相談 ＜その他補足＞ ■定期健診 ■制服貸与 ■会社所有の保養所の利用が可能 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数112日 ■週休：土日祝休み ※土曜日は月により1，2回出勤有り 【事業概要】 当社は、体外診断用医薬品や化粧品・医療機器の受託製造を中心に請け負う会社です。 医薬品や化粧品・医療機器の受託製造においては、抗体検査法の一つであるイムノクロマト関連の体外診断用医薬品をはじめとし、幅広い製品・機器の受託が可能です。 【郵便番号】 4100311 【所在地】 静岡県沼津市原26-1 【設立年 補足】 1986年2月 【従業員数】 110名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 10百万円 【企業URL】 http://www.omura-kogyo.com/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上