医薬品質保証（QA）（製造所）

日本ビーシージー製造株式会社 【東京】品質保証※日本で唯一のBCGワクチンメーカー／競合のいないニッチトップ企業～ 募集要項 【仕事内容】 【東京】品質保証※日本で唯一のBCGワクチンメーカー／競合のいないニッチトップ企業～ 【具体的な仕事内容】 【競合のいないニッチトップ企業／豊富なキャリアパス／日本で唯一結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造するメーカー】 ■職務内容： 品質保証業務全般をGMP手順で担って頂きます。 ・製造業者の管理監督 ・品質情報の処理（マニュアル） ・SOP作成と改定 ・国内業態許可の管理 ・資材業者・供給者管理業務 ・変更・逸脱・CAPAの管理 ・バリデーション（検証業務） ■組織構成： 社員９名、嘱託４名で構成されております。 ■同社の特徴・魅力： ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100％の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万8000万人の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです） ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や結核の診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です（BCGワクチンを製造している唯一の企業）。 ・落ち着いている社風が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界にて品質保証業務経験 ・基本的なPC操作(Excel,Word) ■歓迎条件： ・薬事申請の経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 清瀬工場 住所：東京都清瀬市松山三丁目1番5号 勤務地最寄駅：西武池袋線／清瀬駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：無】 ＜転勤＞ 無 補足事項なし 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 残業時間：10-30時間 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 350万円～600万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：3,500,000円～5,500,000円 ＜月額＞ 205,882円～323,529円（17分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：あり ■賞与：過去実績5.0ヶ月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：対象者のみの支給 住宅手当：対象者のみの支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT（試用期間の3ヶ月間が目安ですが、経験より変更）、入社後外部研修があります。また本ポジションにて定期的な研修も企画しているため、自身も研修に携わることが可能です。 ＜その他補足＞ 保養所、無料健康相談、団体定期保険加入 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始、創立記念休日、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児・介護休暇など 【事業概要】 ■概要： 同社は、昭和27年に財団法人結核予防会の製造部門が分離独立して設立されました。発足以来、一貫して結核予防用BCGワクチンと精製ツベルクリンの製造メーカーとしての活動を続け、現在もこれらの製品の国内唯一の供給元です。依然として結核の罹患率が他の先進国に比べ高い状況の中で、日本の結核対策に重要な役割を果たしております。また、発展途上国をはじめ、諸外国からの国際需要にも応えています。 【郵便番号】 1120012 【所在地】 東京都文京区大塚1-5-21 茗渓ビルディング5F 【設立年 補足】 1952年10月 【従業員数】 270名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 99百万円 【売上高】 5,603百万円 【企業URL】 http://www.bcg.gr.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上