医薬品質保証（QA）（製造所）

株式会社ツムラ 【静岡】品質保証職　～“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業～ 募集要項 【仕事内容】 【静岡】品質保証職　～“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応 ・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4％となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下いずれか必須です。 ・品質保証業務経験者（3年以上） ・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者（バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報） 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 静岡工場 住所：静岡県藤枝市築地392 勤務地最寄駅：東海道本線／西焼津駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 ＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～400,000円 ＜月給＞ 300,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は年齢・経験を考慮して決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：別途確認ください 住宅手当：最大75％負担（制度適用となる条件あり） 社会保険：各種社会保険制度あり 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：確定拠出年金制度有 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 職場内教育（OJT）・職場外教育（OFF-JT）・職能別教育・年代別教育・階層別教育・自己啓発援助（SD援助）ビデオライブラリー、書籍紹介 ＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■育児休業（取得率100％）、介護休業 ■納涼祭：年1回（8月）社員の家族も参加してお祭りを開催しています。自分たちで屋台を出したりしながら、社員同士・家族同士の交流を深めています。 ■サークル：ソフトボールやサッカー等、様々なサークルがあります。 ■保養所（伊豆・軽井沢）：社員とその家族、知人が格安の料金で利用可能 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 夏季休暇（4日間）、年末年始休暇（12月30日～1月4日）、創立記念日（4月10日）、骨髄ドナー休暇、年次有給休暇（12～20日）、メモリアル休暇　等 【事業概要】 ■事業内容： 先進医療の場で処方され、多くの医師に活用されている漢方製剤のNo.1メーカーです。1976年、ツムラの医療用漢方製剤が初めて薬価基準に収載されて以来、漢方製剤はもはや医療の場に欠かすことができない存在となっています。現在、薬価基準に収載され全国の病院・医院で処方される医療用漢方製剤は129品目にのぼり、広範な医療の現場で貢献しています。OTC医薬品の分野は、創業以来販売を続けている婦人薬「中将湯」がその代表的製品です。風邪薬や胃腸薬等、漢方・生薬研究の成果を身近な場所で使用してもらうために、幅広い製品を揃えています。 （1）医療用医薬品 （2）OTC医薬品 【郵便番号】 1078521 【所在地】 東京都港区赤坂2-17-11 【設立年 補足】 1936年4月 【従業員数】 4,032名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 30,142百万円 【平均年齢】 43.7歳 【企業URL】 http://www.tsumura.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上