医薬品CMC薬事

大正製薬株式会社 【東京／未経験歓迎】CMC薬事※医薬品業界大手／医療用・OTC医薬品開発／申請業務経験活かせる 募集要項 【仕事内容】 【東京／未経験歓迎】CMC薬事※医薬品業界大手／医療用・OTC医薬品開発／申請業務経験活かせる 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 当社では、医療用医薬品からOTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器まで幅広い製品のCMCパートを担当するCMC薬事職を募集しています。具体的には新規や一変申請業務、GMP調査に係る資料の作成、当局とのコミュニケーション等が業務となります。医療用医薬品を主担当する実務担当者を特に募集しています。 ■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 ■業務内容： ・承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成 ・照会回答に係る資料の作成 ・スケジュールの立案・管理 ・当局との各種コミュニケーション ・海外導出、導入時のCMCパートの担当 ・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、申請業務全般 ※入社後に最初にお任せする業務：新規や一変申請業務、GMP調査に係る資料の作成をお任せします。 ■組織： 部署全体の人数は39名で、申請Gが7名、CMC薬事Gが7名、SM薬制Gが10名、表示管理Gが14名となっています。男女のバランスもあり、20名の男性と19名の女性が活躍しています。年齢バランスも取れており、20代から50代以上まで幅広い年齢層の社員が活躍しています。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究等の実務経験者 ・理系卒で製薬業界の経験者 ■歓迎条件： ・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都豊島区高田3-24-1 勤務地最寄駅：都電荒川線・JR山手線・東西線／学習院下駅・高田馬場駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地補足＞ 変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む） ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定していません。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:05 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：50分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ※上記は標準的な勤務時間の一例です。 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：270,000円～600,000円 ＜月給＞ 270,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年3回（7月・12月・3月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：独身寮あり（入寮条件あり）、転勤者社宅あり 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修（新入社員研修、主任研修、主事研修） ■年代別ライフプラン研修 ■部門別研修等 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度 ■社員共済会 ■永年勤続表彰制度 ■テニスコート（本社） ■法人契約スポーツ施設（各事業所） ■社員クラブ（本社・大宮） ■契約保養所（JTB、近畿日本ツーリスト、東急観光、日本旅行他）等 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■土曜 日曜 祝日 ■その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他） 【事業概要】 ■事業概要： 医薬品、医薬部外品、食品、化粧品、雑貨などの研究・開発・製造・販売 【郵便番号】 1708633 【所在地】 東京都豊島区高田3-24-1 【設立年 補足】 1928年5月 【従業員数】 2,811名 【上場市場名】 スタンダード市場 【資本金】 30,000百万円 【売上高】 301,381百万円 【経常利益】 30,444百万円 【企業URL】 https://www.taisho.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上