大手製薬メーカーでのバイオロジクスプロセス技術研究職|32339375

【仕事内容】 再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 ＜具体的には＞ ・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築・培養・精製） ・製剤開発（処方設計，容器・包装設計，製造プロセス開発，新規技術開発） ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析，品質試験，安定性試験） ・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略） 【PR・職場情報】 同社は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という企業理念のもと、疾病の診断から治療までを担う医療関連事業と、日々の健康維持・増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業の両輪で事業を展開している大手製薬会社です。 今回配属される研究所はバイオロジクスの原薬製造プロセス開発及び製剤開発を行い、 世界の人々に貢献する革新的な製品を創造しています。

【必須】 製薬企業または受託会社においてバイオ医薬品或いは再生医療等製品のCMC関連の実務経験が3年以上ある方 　　　　　　　　　　　 【歓迎】 バイオ医薬品，再生医療等製品のCMC関連の研究開発に従事した経験のある方 バイオ医薬品，再生医療等製品のCMC関連のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験のある方 海外でバイオ医薬品，再生医療等製品のCMC業務経験，承認申請業務経験のある方