分析研究

エーザイ株式会社 【岐阜・各務原市】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 募集要項 【仕事内容】 【岐阜・各務原市】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・製剤の各種分析法の開発、安定性試験の実施、品質管理戦略の立案 ・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管、或いは技術的指導 ・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、および査察などの当局対応 ・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究、技術開発 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■募集背景： 経口固形製剤・注射剤，或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発，および製法評価やデバイス評価を行い、品質管理戦略を主導するとともに、Globalでの新薬申請経験のある即戦力となる製剤分析研究者を求めています。 ■配属予定組織： DHBL　PPD　Function 製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名） ■就業環境： 離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■歓迎条件： ・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方（品質管理戦略、申請戦略の立案に精通した方） ・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方 ・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方 ・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方 ・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方 ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験 ・当局への申請対応の経験（申請書執筆、当局照会対応） ・国内外への技術移管並びにCMO／CDMO／CROマネジメント経験 ・日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、報告書作成、申請関連資料の作成等で必要） ■歓迎条件： 職務内容に記載していますのでご参照ください。 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 日常会話程度の英語力（海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できるレベル） 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 川島工園 住所：岐阜県各務原市川島竹早町1 勤務地最寄駅：JR東海道線／尾張一宮駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定していません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：50分（12:10～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10 ＜時短勤務＞ 相談可 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 700万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：400,000円～600,000円 ＜月給＞ 400,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※当社規定により決定します（詳細は要相談）。 ■給与改訂：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：家族構成による 住宅手当：勤務地、家族構成による 寮社宅：単身社宅、新婚社宅、借り上げ社宅制度あり 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：確定給付年金＋確定拠出年金 退職金制度：最大3年まで延長可能 ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修（新人導入基礎研修、マンツーマン指導者制度、幹部研修、組織長研修等）、選抜型研修（女性リーダー育成プログラム、グローバル若手リーダー向研修、グローバルシニアリーダー向研修等）、各部門主催研修 ＜その他補足＞ ※採用時の職務形態によって異なるため詳細はオファー面談時にご確認くださいませ ■企業年金、社員持株会、住宅融資、財形貯蓄 ■介護休職、育児休職 ■保養所、スポーツ施設、転勤手当 ■海外研修（海外現地法人における就業体験プログラム）、MBA、ロースクール留学制度、プロフェッショナル開発プログラム（キャリア研修、360度多面フィードバック等） ■自己啓発支援：通信講座ならびに社外研修の紹介 ■メンター制度 ■キャリアコンサルティング制度：常時、社内キャリアコンサルタントに相談できる体制 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 メーデー、年末年始、夏季休暇、有給休暇（初年度14日、最高20日）、慶弔休暇、長期療養休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、看護休暇、ボランティア休暇など 【事業概要】 ■事業内容： 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 ■同社について： 設立75年以上を誇る、大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 【郵便番号】 1128088 【所在地】 東京都文京区小石川4-6-10 【設立年 補足】 1941年12月 【従業員数】 2,953名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 44,986百万円 【売上高】 459,723百万円 【経常利益】 120,876百万円 【平均年齢】 44.4歳 【企業URL】 http://www.eisai.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上