医薬品開発薬事

株式会社アールピーエム 【東京】開発薬事　 募集要項 【仕事内容】 【東京】開発薬事 【具体的な仕事内容】 【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容 ・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます ・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援 ・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング ・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング ・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング ■ポイント： 魅力・特徴：新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 ■当社について 当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5F 勤務地最寄駅：各線／新宿駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も、労働条件に変更はありません 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～800万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ・年俸額から12割りした金額が月額給与です。残業代は別途支給となります。 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：5,000,000円～8,000,000円 ＜月額＞ 416,666円～666,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・昇給年1回 (4月) ・年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 　35歳例 月収45万円、年収540万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当：当社規定による 寮社宅：規程に順ずる 社会保険：補足事項無 退職金制度：再雇用制度：有　※65歳 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■導入研修（200～250時間） ・知識は講習、実務はOJTを実施します。 ※研修終了時にテストを行いCRA認定書を発行します。 ■継続研修（年間40時間以上） 次のPJTに移る際に行います。 ＜その他補足＞ ■出張手当・残業手当：100%支給 ■英語研修制度：外国人講師が初級から上級クラスまでレベルごとにレッスンを開講し、グローバル試験に対応できる人材を育成しています。 ■婦人科検診制度、育児・出産休暇制度、延長保育補助金制度、図書購入補助制度等：実際に活用されており、現在時短勤務の方が複数名います。 ■延長保育補助金制度 ■図書購入費補助金制度 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ・完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) 【事業概要】 ■事業概要 株式会社アールピーエムは医薬品開発における臨床開発領域に関し、開発スピードを向上させ、高品質で効率的なサービスの提供を行っております。 製薬・医療機器メーカー等のニーズに合わせ、医薬品開発受託業務や専門技術職の人材派遣をメインに当局申請資料の作成・翻訳・コンサルティング業務等、幅広く展開しております。 主な領域として、モニタリング、品質管理、データマネジメント、安全性情報、メディカルライティングに加え非臨床領域や市販後領域等もお取引がございます。 グローバル事業としては、グループの海外拠点との連携により欧州・東南アジア地域における事業拡大を推進しています。 【郵便番号】 1600023 【所在地】 東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5F 【設立年 補足】 2008年5月 【従業員数】 1,200名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 90百万円 【平均年齢】 38歳 【企業URL】 http://www.rpmedical.co.jp

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上