非臨床研究（安全性・毒性・GLP）

生化学工業 株式会社 【東京／東大和】非臨床試験担当者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 募集要項 【仕事内容】 【東京／東大和】非臨床試験担当者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎～ 医薬品及び医療機器の非臨床試験担当者として以下業務をお任せします。 ■業務内容の詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案：20％ ・非臨床安全性試験（社内）、GLP試験（委託）の実施：40％ ・承認申請対応（CTD作成、照会事項対応等）：20％ ・担当テーマに関する部署内外との業務調整：10％ ・若手の育成：10％ ■担当部署内容： ・医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案 ・ 社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験実施及び安全性の考察 ・ テーマ担当者として、部署内外との業務調整 ・申請資料の作成及び当局対応（日米欧等） ■当社について： 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究5年以上 ＜語学補足＞ ■英語：TOEIC600点以上（目安）※実務利用経験等があれば点数がなくても検討可 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 中央研究所・CMC研究所 住所：東京都東大和市立野3-1253 勤務地最寄駅：多摩都市モノレール線／桜街道駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：本文参照 ＜転勤＞ 当面なし 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし。 【給与】 ＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～400,000円 ＜月給＞ 300,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※ご経験・スキル・ご年齢に応じる 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出企業年金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 補足事項なし ＜その他補足＞ ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■共済会 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇、メーデー、有給休暇（初年度は入社日によって5日～10日、次年度以降20日） 【事業概要】 ■事業内容：複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売 【郵便番号】 1000005 【所在地】 東京都千代田区丸の内1-6-1 丸の内センタービルディング10F 【設立年 補足】 1947年6月 【従業員数】 610名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 3,840百万円 【売上高】 34,851百万円 【経常利益】 5,395百万円 【平均年齢】 41歳 【企業URL】 http://www.seikagaku.co.jp/

＜最終学歴＞大学院卒以上