医薬品質保証（QA）（製造所）

アピ株式会社 【岐阜／揖斐郡】品質保証(医薬品)◆住宅手当有／社会貢献性の高い事業内容／夜勤なし◆ 募集要項 【仕事内容】 【岐阜／揖斐郡】品質保証(医薬品)◆住宅手当有／社会貢献性の高い事業内容／夜勤なし◆ 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 「健康」をテーマに、はちみつなどの蜂産品から飲料・健康補助食品・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーとの提携で受託生産を行う当社。養蜂のリーディングカンパニーとして、トップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて品質強化に向けた組織体制強化における増員採用になります。 ■業務内容 医薬品品質保証部にて、当社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務のミッション： GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。 医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 ■業務詳細 ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■業務のやりがい ・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。 ・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。 ■組織構成 10名程が在籍しております。20～40代が中心に在籍しております。 ■当社グループについて 【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件 ・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方 ※実務経験は不問です※ ・一般的なPCスキル（Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル） ■必須要件 ・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 池田医薬品工場 住所：岐阜県揖斐郡池田町段234-1 勤務地最寄駅：養老鉄道養老線／揖斐駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり ＜勤務地補足＞ ■通勤／車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。入社の際に転居が必要な方は規定に応じて、住宅手当支給があります。（社内規定に基づき月1～3万円支給） ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面ありません。 ※製造拠点は全て岐阜県内に集結、東京には営業所のみが存在します。 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（～13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 残業時間：全社平均20時間以内／月 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。 【給与】 ＜予定年収＞ 400万円～600万円 ＜賃金形態＞ 日給月給制 日給月給制(一月あたり目安21日程度/社内カレンダーに基づく) ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：230,000円～320,000円/月21日間勤務想定 その他固定手当/月：6,600円 ＜想定月額＞ 236,600円～326,600円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回(9月) ■賞与：年2回(7月・12月)　※昨年度実績4.51ヶ月分 ■その他手当：食事手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：マイカー通勤可(規定に従い実費を支給) 家族手当：配偶者15,000円/月、子3,000円/月・人 住宅手当：月1万～3万円（岐阜勤務の場合） 社会保険：社会保険完備 退職金制度：再雇用制度有 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■資格補助：資格取得に伴う手当を支給します。 ＜その他補足＞ ■食事手当：6,600円 ■育休・産休・時短勤務実績有 ■給食制度 ■役職手当：5,000～80,000円 ■保養所1ヶ所、リゾートホテル2ヶ所 ■社内クラブ活動(野球・ランニング等) ■社員慰安旅行(海外・国内) 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■休日：週休2日制（会社カレンダーに準ずる）原則土日祝休みですが、会社カレンダーに準じた出勤形態になります。 ■休日：夏季(5日)、年末年始(7日)、年次有給休暇、GW 【事業概要】 ■事業内容： （1）蜂蜜、ローヤルゼリー等の蜂産品、及び健康食品、医薬品、化粧品の製造販売　　（2）養蜂指導と蜂・養蜂器具の販売　　（3）健康訴求原料に関する研究、開発　　（4）健康食品を主とした、商品企画から生産、出荷までのOEMトータルサービス 【郵便番号】 5008558 【所在地】 岐阜県岐阜市加納桜田町1-1 【設立年 補足】 1972年10月 【従業員数】 1,641名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 48百万円 【売上高】 46,183百万円 【経常利益】 3,254百万円 【平均年齢】 38歳 【企業URL】 http://www.api3838.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上