医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

エーザイ株式会社 【岐阜・川島工園】医薬品の品質管理※品質システム構築や査察・監査など◇創業75年超の老舗製薬メーカー 募集要項 【仕事内容】 【岐阜・川島工園】医薬品の品質管理※品質システム構築や査察・監査など◇創業75年超の老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフプロダクトクオリティオフィサー（ＣＰＱＯ）を設置し製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＰＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。 今回は、ＰＱ傘下で日本リージョンを統括管理する日本リージョナルクオリティ統括部川島品質管理部にて品質管理を担う経験者を募集します。 ・エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務 ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 （規制要件対応、品質管理システムの構築、社内外関係部門との調整など） ■ポジションの魅力： 医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、その品質システムを国内外の規制当局や委託元からの査察・監査対応まで、幅広い任務役割を担うことが品質管理業務の特徴です。自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質管理の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず他の国内工場の品質管理の責任者や、海外での活躍の機会もあります。 ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質管理(バイオ分析、無菌試験の経験者、もしくは製剤の理化学分析実務経験)及びこれらに類する実務経験５年以上 ・医薬品の品質管理に必要な知識 ・日常会話程度の英語力 （海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方） ■歓迎条件： ・薬剤師資格 ・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験 ・医薬品製造やその品質管理に係る知識、経験 ・ERPやLIMS等システム（CSV含む）に関する業務経験 ・注射剤品質管理経験 ＜語学補足＞ 日常会話レベル 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 川島工園 住所：岐阜県各務原市川島竹早町1 勤務地最寄駅：JR東海道線／尾張一宮駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定していません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：50分（12:10～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10 ＜時短勤務＞ 相談可 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 600万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：400,000円～600,000円 ＜月給＞ 400,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※当社規定により決定します（詳細は要相談） ■給与改訂：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：家族構成による 住宅手当：勤務地、家族構成による 寮社宅：単身社宅、新婚社宅、借り上げ社宅制度あり 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：確定給付年金＋確定拠出年金 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修（新人導入基礎研修、マンツーマン指導者制度、幹部研修、組織長研修等）、選抜型研修（女性リーダー育成プログラム、グローバル若手リーダー向研修、グローバルシニアリーダー向研修等）、各部門主催研修 ＜その他補足＞ ※採用時の職務形態によって異なるため詳細はオファー面談時にご確認くださいませ ■企業年金、社員持株会、住宅融資、財形貯蓄 ■介護休職、育児休職 ■保養所、スポーツ施設、転勤手当 ■海外研修（海外現地法人における就業体験プログラム）、MBA、ロースクール留学制度、プロフェッショナル開発プログラム（キャリア研修、360度多面フィードバック等） ■自己啓発支援：通信講座ならびに社外研修の紹介 ■メンター制度 ■キャリアコンサルティング制度：常時、社内キャリアコンサルタントに相談できる体制 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 メーデー、年末年始、夏季休暇、有給休暇（初年度14日、最高20日）、慶弔休暇、長期療養休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、看護休暇、ボランティア休暇など 【事業概要】 ■事業内容： 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 ■同社について： 設立75年以上を誇る、大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 【郵便番号】 1128088 【所在地】 東京都文京区小石川4-6-10 【設立年 補足】 1941年12月 【従業員数】 2,953名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 44,986百万円 【売上高】 459,723百万円 【経常利益】 120,876百万円 【平均年齢】 44.4歳 【企業URL】 http://www.eisai.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上