医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

株式会社 ホギメディカル 【茨城】医療関連製品の品質保証（課長候補）《プライム市場上場＊日本一の品質を担う最重要部署》 募集要項 【仕事内容】 【茨城】医療関連製品の品質保証（課長候補）《プライム市場上場＊日本一の品質を担う最重要部署》 【具体的な仕事内容】 医療キット等の医療関連製品メーカーである当社にて、最も重要な部署である、品質マネジメントシステムの運用と製品保証の維持業務等の管理責任者をお任せいたします。 ■職務詳細：以下いずれかの業務をお任せいたします。 ・試験計画の立案、管理 ・試験機器(機器校正含む）の管理 ・（薬機法)医療機器申請に関わる試験対応（設計との試験調整） ・試験規格の導入、規格変更時の対応 ・試験全般(物理、化学、生物）のフォロー ・滅菌バリデーション計画/報告書の審議承認 ・滅菌装置の維持管理 ・滅菌規格の導入、規格変更時の対応管理 ・滅菌全般（放射線、EOG、微生物）のフォロー 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成 品質保証課：9名（課長代理1名、係長1名、主任４名、メンバー3名）※男女8：1 試験課：8名（主任3名、係長1名、メンバー4名）　※男女5：3 滅菌管理課：4名（係長1名。メンバー3名）※全員男性 ■働き方： 部署平均残業時間は月5時間程度。ワークライフバランスを重視しながら、業務範囲が広く様々な業務にチャレンジすることが可能です。 ■当社について： 東証プライム上場企業。創業当時より付加価値の高い商品に着目。 国内で他社に先駆けてメッキンバッグの製造を開始し、その後米 国デュポン社と”不織布製品”を開発。院内感染防止の不織布製品の製造 に初めて取り組んだ国内企業として発展しました。その他医療用キット製 品も発売。 医療現場の生の声を製品にし、今まで無かった製品を医療の現場に提供すべく、開発に力を入れております。 ■国内随一のシェアを誇る医療関連製品： 医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給を行っています。 ・手術キット…手術や診療時に使用する医療消耗品をキット化。ニーズに合わせカスタマイズできる点が特徴。 ・オペラマスター…コスト管理から製品の発注業務まで可能とした病院の業務効率化に特化したシステムです。 ・不織布製品…手術時に使用するガウンやキャップ、ドレープなど医療用不織布製品。 ・滅菌用品類…メッキンバッグは国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・理系大学卒以上 ・チームリーダーもしくはマネジメント経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・品質保証のご経験をお持ちの方　 ・製品設計のご経験をお持ちの方　 ・製造工程の立ち上げのご経験をお持ちの方 ・ISO9001、13485監査対応のご経験をお持ちの方　 ・医療機器の許認可申請のご経験をお持ちの方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ ★筑波工場 住所：茨城県牛久市奥原町1650-30 勤務地最寄駅：常磐線／佐貫駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：無】 ＜転勤＞ 当面なし ※原則なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：55分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ※ノー残業デー（毎週水曜）あり 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 条件の変更なし 【給与】 ＜予定年収＞ 550万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：330,000円～450,000円 ＜月給＞ 330,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は賞与見込額を含んだ金額です。年齢、経験を加味して決定します。 ■賞与：年2回（過去実績…6.39ヶ月／2023年度実績平均） ■インセンティブ：年1回（優秀社員表彰制度） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：扶養1名につき4,000円 住宅手当：5,000円～15,000円　※条件により変動 寮社宅：借上社宅制度　※適用条件有／自己負担5000円から 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：企業型確定拠出年金（退職金制度相当） ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員教育、OJT、職種・階層別研修 ＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■財形貯蓄制度 ■確定拠出年金制度 ■慶弔金制度 ■リロクラブ提供各種福利厚生制度 ■全国提携保養所 ■部活動 ■旅行費・忘年会費の補助制度 ■ディズニーバケーションクラブ 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 土曜、日曜、祝日 年次有給休暇（最大40日間）、年末年始休暇、特別休暇、公傷休暇、慶弔休暇 ※育児休業制度・介護休業制度など法定休業制度完備 【事業概要】 ■企業概要：医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給をしています。同社は医療施設に直接営業を行い、医療現場の声にきめ細かく対応しています。顧客ニーズを反映し製品の改良を加えると共に、医療施設の経営状態の把握・分析を行うことで、効率的な手術室の運営をサポートしています。また、万全の安全対策を実施した工場で生産した製品は、患者様および医療スタッフの安全を確保しています。 【郵便番号】 1078615 【所在地】 東京都港区赤坂2-7-7 【設立年 補足】 1961年4月 【従業員数】 727名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 7,123百万円 【売上高】 38,569百万円 【経常利益】 3,771百万円 【平均年齢】 44.1歳 【企業URL】 http://www.hogy.co.jp

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上