CRA（臨床開発モニター）

株式会社アイメプロ 【大阪/未経験歓迎】臨床開発モニター ～小児・眼科領域に特化/JMDC傘下/在宅制度有～ 募集要項 【仕事内容】 【大阪/未経験歓迎】臨床開発モニター ～小児・眼科領域に特化/JMDC傘下/在宅制度有～ 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明～進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 ■業務詳細： ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例モニタリング ・報告書回収 ■入社後のフォロー体制： まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。 また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴： ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です ・社員のストレスが少ない組織風土です 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です ・教育研修体系が整備されています 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRCのご経験を有する方 ・主体性、積極性をもってCRAとしてステップアップできる方 ■歓迎条件： ・何かしらの医療系資格をお持ちの方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 大阪事務所 住所：大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　 PMO EX 新大阪 勤務地最寄駅：御堂筋線／新大阪駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:00～22:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 ＜その他就業時間補足＞ ■所定労働時間：7時間30分■在宅勤務制度あり 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 400万円～550万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：3,012,000円～4,212,000円 その他固定手当/月：20,000円 固定残業手当/月：62,750円～87,750円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 333,750円～458,750円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年１回 ■決算賞与：支給実績あり ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※出張日当は別途支給となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：・通勤手当：実費支給（月10万円まで） 社会保険：（健康保険（IT健保組合） ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ・研修制度あり ＜その他補足＞ ・産休・育児休暇制度 ・育児・介護短時間勤務制度 ・短時間正社員制度 ・インフルエンザ予防接種補助　他 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■休暇：年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 【事業概要】 ■事業内容： ・サービス内容：モニタリング／品質管理・データマネジメント／統計解析・メディカルライティング・ファーマコヴィジランス・開発薬事・監査／信頼性保証・教育研修・派遣事業 アカデミック臨床研究、製薬企業臨床研究の両面で、臨床研究の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。 【郵便番号】 1030001 【所在地】 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 【設立年 補足】 2011年4月 【上場市場名】 非上場 【資本金】 12百万円 【企業URL】 https://imepro.jp

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上