医薬品質保証（QA）（本社）

アルフレッサ株式会社 【東京】スペシャリティ医薬品の品質保証職※プライム上場アルフレッサG／エス・エム・ディ株式会社へ出向 募集要項 【仕事内容】 【東京】スペシャリティ医薬品の品質保証職※プライム上場アルフレッサG／エス・エム・ディ株式会社へ出向 【具体的な仕事内容】 【PRIME市場上場のアルフレッサホールディングス株式会社の中核企業／年間休日125日以上と働きやすさ◎／エス・エム・ディ株式会社への出向になります】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職務内容： アルフレッサ株式会社の子会社であるエス・エム・ディ株式会社に出向頂き、スペシャリティ医薬品の品質保証業務をお任せ致します。具体的には下記業務になります。 ・GDP関連業務： 高度温度管理含めた医薬品の品質管理や偽薬購入防止等、医薬品卸の適正流通を定めたガイドラインの遵守、品質管理システム構築に向けた体制構築 ※スペシャリティ医薬品とは 抗がん剤や血友病製剤などの高額医薬品やバイオ医薬、希少医薬品のことであり、流通時にガイドラインに基づいた流通の管理が必要になります。 ■組織構成： 配属予定の品質保証部は4名が在籍をしております。30代～40代の方が在籍をしており、落ち着いた雰囲気で協力をしながらスペシャリティ医薬品の品質保証業務に従事しています。 ■エス・エム・ディ株式会社について： 少量生産、少量消費の医薬品であるスペシャリティ医薬品に特化し事業を展開されております。製品ごとに特別な管理を必要とするスペシャリティ医薬品に対してもっとも適した流通体制を提案・構築するとともに、全国的なネットワークと独自の高度温度管理物流の技術を活用して、スペシャリティ医薬品を安心・安全に医療機関、患者さまにお届けしています。 ■アルフレッサ株式会社の魅力： 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須経験 ・医薬品の品質保証のご経験を3年以上お持ちの方(GMP省令の理解、逸脱管理や変更管理の経験をお持ちの方) ■歓迎条件 ・GDPガイドラインの知見・経験をお持ちの方 ・ISO90001の取得をお持ちの方 ・英語力をお持ちの方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ エス・エム・ディ株式会社 住所：東京都千代田区神田美土代町7 住友不動産神田ビル 勤務地最寄駅：千代田線／新御茶ノ水駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：なし】 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件に変更はございません。 【給与】 ＜予定年収＞ 400万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：240,000円～270,000円 ＜月給＞ 240,000円～270,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 家族手当：家族手当：配偶者10,000円、子12,000円 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 補足事項はありません。 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 土曜、日曜、祝日（土曜・日曜出勤の可能性あり/出勤の際は振休取得）、年次有給休暇(入社月より付与)、年末年始休暇（3日）、夏季休暇(3日)、半日有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇 【事業概要】 ■企業概要： 当社は、医療用医薬品を中心に医療機器、検査試薬、栄養食品など医療に携わるものを病院や薬局に安心・安全にお届けしている会社です。 私たちが取り扱う製品は、約1000社のメーカー、45,000アイテムを超えており、医療という社会インフラを安全な医療体制の確立と医薬品物流のプロとして支えています。また、最新の医療情報の提供、独自の受発注システムの開発や経営に関するコンサルティング業務に至るまで、「より良い医療」を実現するためのお得意様サポートを展開しています。 【郵便番号】 1018512 【所在地】 東京都千代田区神田美土代町7 【設立年 補足】 1949年8月 【従業員数】 5,834名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 4,000百万円 【売上高】 2,333,107百万円 【企業URL】 https://www.alfresa.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上