医薬品開発薬事

株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 募集要項 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応） ・保険収載 ■社風： 中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・米国の医療機器に関する薬事関連法令を理解している方 ・米国医薬品申請の実務経験 ・企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ・社内関連部門、社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 ■歓迎条件： ・米国の医薬品薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の実務経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 東京事務所 住所：東京都千代田区神田司町2-9 勤務地最寄駅：JR線／神田駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の勤務条件は変更ありません。 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～400,000円 ＜月給＞ 250,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮し､当社規定により決定いたします。 ■昇給：年1回（毎年4月） ■賞与：年2回（年間フル8ヶ月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修（マイルストーン研修、選抜型リーダーシップ研修、新任課長研修、管理職研修） ■特別研修（ライフプラン研修、海外研修） ＜その他補足＞ ■転勤者優遇制度 ■単身赴任手当 ■大塚グループ企業年金／財形貯蓄／社員持株会 ■大塚グループの保養施設（全国10ヶ所） ■体育館、トレーニングセンター、プール、大塚潮騒荘、大塚つるぎ山荘、大塚国際美術館等 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■夏季、年末年始、有給休暇 【事業概要】 ■事業内容： 臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入 【郵便番号】 7728601 【所在地】 徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115 【設立年 補足】 1969年10月 【従業員数】 2,266名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 80百万円 【売上高】 113,858百万円 【平均年齢】 38.9歳 【企業URL】 https://www.otsukakj.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上