【東京】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)◆土日祝休み◆
財閥系グループ会社の製薬メーカー
正社員
東京都 千代田区
8,000,000円 〜 10,000,000円
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仕事内容
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
経験・応募資格
・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)・経験職種(年数)・経験内容:- 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる英語スキル:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル【歓迎要件】- 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
東京都千代田区
給与等
給与・報酬
8,000,000円 〜 10,000,000円
福利厚生
850万円以上 1000万円以下社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等
雇用形態
正社員
勤務時間
休日
日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等
会社情報
財閥系グループ会社の製薬メーカー
事業内容
財閥系グループ会社の製薬メーカー