医薬品質保証（QA）（製造所）

ネクスレッジ株式会社 【日本橋/転勤無】ベテラン歓迎◎医薬品開発の技術支援コンサル◆在宅可／土日祝休／生産設備の設計・提案 募集要項 【仕事内容】 【日本橋/転勤無】ベテラン歓迎◎医薬品開発の技術支援コンサル◆在宅可／土日祝休／生産設備の設計・提案 【具体的な仕事内容】 【在宅可／正社員／年休129日・土日祝休／国内外、様々な製薬会社から案件依頼実績あり！安定感抜群です◎／小伝馬町駅から徒歩3分／フレックスで柔軟に働ける環境】 ★医薬品業界での経験を活かし、技術支援コンサルタントとして活躍！ベテランも歓迎◎ ★社長との距離が近く、ベンチャーだからこそ、会社の事業成長に大きく関われる！ ★海外からの問い合わせも多く、英語も活かせる業務です！ ■ポジション概要： 2015年に設立し、医薬品開発・製造における技術支援等を手掛ける当社。 代表(安本篤史)はバイオ医薬品の開発プロジェクトや再生医療関連企業の研究開発などについて多数の支援実績があります。ニッチ領域も相まって多数問い合わせをいただいているため、共に活躍してくださるコンサルタントを募集します。語学に長ける方は国内外問わず活動の場を広げていただけます。 ■業務詳細： バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をお任せします。 ・技術支援 ・生産設備の設計・提案 ・ＧＭＰ／ＧＣＴＰ体制構築 ・手順書作成 ・薬事業務代行　等 ※国内外出張あり ■組織環境／当社魅力： ・約22名の会社です。 ・ベンチャーだからこそ、社長との距離が近く、裁量大きく働けます。 ・在宅可能／年休129日 ・社長との距離が近く、日々の頑張りをダイレクトに評価する環境があります。その為、翌年度には年収が倍になるなど、成長を実感できます。 ■当社について： 近年、バイオテクノロジーに基づく医薬品業界は市場規模が拡大傾向にあります。当社代表はバイオ医薬品の開発PJTや再生医療関連企業の研究開発などについて多数の支援実績があり、ニッチ領域も相まって多数のお問い合わせをいただいています。 ■事業について： ◇バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。ネクスレッジはそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。 ◇生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。 ◇私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品業界において以下のご経験（10年以上）をお持ちの方 ・品質管理 ・品質保証 ・生産技術 ・生産管理等工場での勤務経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋本町3-11-5 ライフサイエンスビルディング2 勤務地最寄駅：日比谷線線／小伝馬町駅駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 ＜時短勤務＞ 相談可 ＜その他就業時間補足＞ ■残業：月平均22時間 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 年俸制の為、昇給の有無は本人の能力による ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の勤務条件：変更無 【給与】 ＜予定年収＞ 700万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：431,533円～739,800円 固定残業手当/月：151,800円～260,200円（固定残業時間45時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 187,761円～321,850円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり／65歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ ‐ ＜その他補足＞ ■在宅勤務制度 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数129日 夏季休暇（4日）、年末年始（7日） 入社初年度の有給休暇日数は入社タイミングによって変動します 【事業概要】 ■事業内容： ・医薬品開発・製造における技術支援 ・再生医療等製品開発・製造における技術支援 ・MF国内管理人、医薬品製造業国内代理人等の薬事業務 【郵便番号】 1030023 【所在地】 東京都中央区日本橋本町3-11-5 【設立年 補足】 2015年5月 【従業員数】 30名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 30百万円 【企業URL】 https://www.nexredge.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上