CRA（臨床開発モニター）

株式会社インテリム 【大阪】臨床開発モニター（CRA）～年間休日125日／豊富な研修制度／フルフレックス～ 募集要項 【仕事内容】 【大阪】臨床開発モニター（CRA）～年間休日125日／豊富な研修制度／フルフレックス～ 【具体的な仕事内容】 【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容： 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ■働き方： ・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。 ・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域： 再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。 当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が３割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。 取引先は外資と内資が50％ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴： ・早期にPLに従事できる環境整備（マニュアル、PM・MGRのサポート体制）があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。 ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可） 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・新GCP下でのモニター実務経験 ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある（想定経験年数３年～） ■歓迎条件： 英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC(R)テスト 700点相当 ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。 ＜語学補足＞ 英語スキル中級程度あれば尚可 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 大阪支社 住所：大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階 勤務地最寄駅：JR環状線／福島駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし 補足事項なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（フルリモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 ＜その他就業時間補足＞ 月残業平均時間は11時間39分です。 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 有休は入社後3ヶ月より発生（前借り制度あり） 【給与】 ＜予定年収＞ 400万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特になし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：270,000円～450,000円 ＜月給＞ 270,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します ■賞与有（年2回） ■残業代全額支給。（上記年収にインセンティブ・残業代は含まれません） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月上限3万円まで支給 住宅手当：当社規定により決定 社会保険：補足事項なし 退職金制度：再雇用制度あり ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社研修、継続研修、学術活動支援、階層別社外ビジネス研修、英語学習補助 等 ＜その他補足＞ ・福利厚生: 各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■完全週休2日制(土、日)、国民の祝日、GW、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、創立記念日（8/2） 、リフレッシュ休暇　等 育児・介護休暇制度あり 【事業概要】 ■事業内容：製薬・バイオメディカルの企業に対して、臨床開発受託・特定派遣と受託合成・研究を行っている創薬支援サービスを提供しています。 2005年8月の設立当時は特定派遣事業を中心に事業展開していましたが、社員への幅広いキャリアパスやライフイベントに合わせた働き方の提案が出来る様に、臨床開発部門では2008年から受託事業も開始し、東京・大阪の2拠点にてモニタリングだけではなくデータマネジメント、統計解析、メディカルライティング等、フルラインナップにて対応可能な体制を整えています。 【郵便番号】 1100005 【所在地】 東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F 【設立年 補足】 2005年8月 【従業員数】 354名 【資本金】 100百万円 【平均年齢】 36歳 【企業URL】 http://www.intellim.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上