医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

ベックマン・コールター株式会社 【三島＊UIターン歓迎】品質保証マネージャー＜医療機器＞平均残業20h以下＊トップレベルのシェア率 募集要項 【仕事内容】 【三島＊UIターン歓迎】品質保証マネージャー＜医療機器＞平均残業20h以下＊トップレベルのシェア率 【具体的な仕事内容】 【世界を代表するグローバルライフサイエンスカンパニー/世界で6万名が所属する企業グループ/米国Fortune 500ノミネート実績有】 。当社の医療機器に対する製造工程及び市販後の品質保証を行う部門の管理者（工程内/市場不適合対応、CAPA、RISK）をお任せします。 ■職務詳細 ・製造中や出荷以降の製品に不適合があった場合に関連部署と連携して原因の追究・対策の立案・対策の有効性確認 ・出荷以降の製品品質管理（リスク管理、市場不具合調査） ・不適合品流出時のリスクアセスメント及びCAPAまた本社とのやり取り。 ・上記業務内容の管理者（マネージャー）として業務順守頂きます。 以下のような実務も含まれます。 ・目標の進捗管理 ・上司・メンバーとの連携 ・製造現場、技術設計部門、海外拠点との打ち合わせに向けた資料準備やアレンジ ■配属先情報 ・製品品質課：シニアマネージャー1名, メンバー8名 （製品品質5、クレーム対応3） ・残業時間 平均：13.0時間 ・年齢 平均：47.2歳（29歳～58歳） ・勤続年数 平均：18.4年（2年～37年） ■当社の特徴 【世界で6万人の従業員を抱える企業グループの一員です】 ベックマン・コールターは米国に本社を置き、世界120カ国以上で「ヘルスケアの改善」をミッションにビジネスを展開するグローバルカンパニーです。ライフサイエンス分野、臨床検査分野という2つの分野で事業を構成しており、幅広い製品・サービス・ソリューシを提供しているます。また、世界をリードする多角企業グループであり、グローバル全体で60,000名の社員を抱えるダナハーコーポレーションの一員でもあります。 【三島で製造したメイドインジャパン製品が世界中に輸出されています】 当社の三島工場では約300人が勤務しており、当社の役300製品群のうち、生化学検査ソリューション／輸血検査ソリューション製品群を製造しています。これらの製品群97％は海外に輸出されます。三島工場はベックマン・コールターを設計、製造で支え、静岡県三島事業場から世界市場を牽引する血液自動分析装置を生み出しており、メイドインジャパンとして製造された製品世界中の医療・研究現場に届けられています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・工場や製造現場において品質管理、品質保証に関係する業務経験のある方 ・英語での電子メール等による海外部門とコミュニケーションができる方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 三島事業場 住所：静岡県駿東郡長泉町東野454-32 勤務地最寄駅：JR東海道本線／三島駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定していません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週1日リモート） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～15:00 休憩時間：45分（12:15～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:00 ＜その他就業時間補足＞ ■残業：月平均13時間程度 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中、賃金に変動はありません。 【給与】 ＜予定年収＞ 850万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：6,888,000円～8,112,000円 固定残業手当/月：134,000円～157,000円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 708,000円～833,000円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇します。 ■昇給：年1回（4月） ■インセンティブ賞与：年1回（3月）※会社業績、個人業績により決定いたします 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給（上限月10万円、新幹線通勤応相談） 社会保険：健康、厚生年金、介護、雇用、労災保険、労災上乗せ保険加入 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ 財形貯蓄制度（利子補給あり）、確定拠出企業年金、慶弔見舞金制度、テレワーク制度、永年勤続表彰制度、福利厚生会社会員加入（国内、海外の宿泊施設やスポーツクラブ等の優待利用可能）、定期健康診断 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 完全週休2日制、土日祝、会社創立記念日（7月第1週月曜日 会社休業）、夏期休暇3日間、年末年始休暇、有給休暇（当社規定日数を入社時に寄与）、慶弔休暇 【事業概要】 ■事業概要 理化学分析機器、医療分析機器及びその関連製品、サービスの販売・輸出入と、 医薬品、体外診断用試薬及び化学薬品試薬の製造販売・輸出入 【郵便番号】 1350063 【所在地】 東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー13F 【設立年 補足】 1998年11月 【従業員数】 524名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【平均年齢】 44歳 【企業URL】 http://www.beckmancoulter.co.jp/index.html

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上