生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

▼仕事内容 【GMP分析】バイオ医薬品のGMP分析要員(リーダー候補) @大手CRO(静岡) ■業務内容 当グループのバイオ会社にて、バイオ医薬品の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施等をリード(リーダー候補)。 ・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施 ・製造施設を管理するための各種試験の実施 ・グループ内外への委託試験の実施 ・分析機器の管理 ・分析業務に必要な各種手順書の作成 ・各種記録類の文書管理 ・新規創業のバイオ会社はまだ大きくない組織だからこそ、各部門(技術開発部、分析技術部、品質保証部)が非常に近くにあり、各視点からのGMPを感じ取れ、バイオ原薬に対する様々な知識と経験が早期に習得できることが大きなメリットであると考えます。この点、キャリア形成/アップを目指す若手の方にも大変チャレンジングなポジションです。 ■募集背景 増員。当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 ■応募資格 下記のいずれかの業務を3年以上経験された方 ・バイオ医薬品、もしくは、タンパク質の特性解析(物理的化学的性質)の実務経験者 ・バイオ医薬品、もしくは、タンパク質の分析法の開発経験者 ・バイオ医薬品の品質試験、安定性試験の実務経験者 ・承認申請後の指摘事項・照会事項等の当局対応経験者 ・英語力:ビジネスに支障のないレベル(とくに読解、作文) ・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調、連携して仕事を進められる方 ・課題に対して前向きに自ら動く姿勢を持っている方。作業の効率化などを上司に提⾔できる⽅ ・当社グループの【私たちの決意】(会社概要参照)に共感できる⽅ ■年収・給与 想定年収(目安):350万円 ～ 700万円 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。 ※上記月給に残業代は含まれません、別途支給となります。 ※昇給(年1回)、賞与(年2回)、各種手当、交通費支給(月額上限10万円) ■雇用形態 正社員(60歳以上は契約社員になります。) ※試用期間:3ヵ月 ■勤務地 静岡工場(静岡県島田市) ※勤務地最寄駅:JR東海道本線/金谷駅 ※転勤は当面想定していませんが、将来的には転勤の可能性があります。 ■勤務時間 8:30～17:15(休憩:1時間) ※職種によりフレックスタイム制あり(入社半年経過後 コアタイム11:00～15:00) ■待遇・福利厚生 ●各種社会保険完備(厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険) 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険 財形貯蓄、生保・損保団体取扱、従業員持株会、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部(福利厚生サービス)、その他 ●受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 ■休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日・年末年始、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇、その他 ■選考プロセス 書類選考、面接(2~3回)、適性検査 ※面接は当面、WEB面接になることがあります。 ■会社概要 社名非公開 ・日本初のCRO(医薬品開発受託機関)で、プライム市場(旧東証一部)上場の業界トップクラスの企業です。国内外20数社からなるグローバルなグループ企業で、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 ・30周年を迎えた現在、医薬品の臨床・非臨床研究開発だけでなく、製造・販売、薬事、マーケティングまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 ・現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。とくにバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 ・2020年5月には、バイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託を行うバイオ会社を設立し、静岡事業所に動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備を保有し、来期10月以降本格稼働を迎えます。また2023年には連続での製造を控えております。 【私たちの決意】 ・一度しかない人生を、年齢や性別、人種に関わらず、誰もがその人らしくまっとうしていくために、ヘルスケア分野に革新をもたらすことを、当社グループの志とする。 ・まばゆい成長力を開花させる幼年でも、人生を成熟させていく老年でも、今この瞬間を生きようとする願いは、どれも等しく尊い。そのすべてをひとつたりとも見過ごすことなく、正面から受けとめていきたい。 ・そのために私たちは、いついかなるときもより良い未来を求める挑戦者でいたい。そして、自己を変革し、新たな視点を獲得することで、自らのゆるぎない情熱を価値に変えて、人や社会に提供し続けていく。 1992年(会社設立:1985年3月14日) 30億8,775万円 857億円以上 7,878名(連結子会社含む)※2022年5月現在 ■求人の特長 海外展開あり(日系グローバル企業) / 上場企業 / 大手企業 / 新規事業 / 英語力が必要 / 転勤なし / 土日祝休み

下記のいずれかの業務を3年以上経験された方 ・バイオ医薬品、もしくは、タンパク質の特性解析(物理的化学的性質)の実務経験者 ・バイオ医薬品、もしくは、タンパク質の分析法の開発経験者 ・バイオ医薬品の品質試験、安定性試験の実務経験者 ・承認申請後の指摘事項・照会事項等の当局対応経験者 ・英語力:ビジネスに支障のないレベル(とくに読解、作文)