医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

オリンパス株式会社 【東京/日の出】品質改善プロジェクトリーダー(QMS)※リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍 募集要項 【仕事内容】 【東京/日の出】品質改善プロジェクトリーダー(QMS)※リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍 【具体的な仕事内容】 ～プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日～ ■業務概要： オリンパスでは、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を全社で進めています。 オリンパスの医療事業を担う、オリンパスメディカルシステムズ株式会社に出向いただき、日の出工場の品質保証部隊の第一人者として、グローバルレベルの方針を各工場に展開、浸透することが本ポジションのMissionです。 改革PJは既に複数走っており、どの順番で施策を実行するかはグローバルグループで検討されるため、その内容に応じて事前準備、及び施策実行後のフォローを行うことが求められます。 具体的には、施策のドラフトを自工場内で試験的に実施し、グローバルに対してレビューを行い、施策が固まったら実施しながら各部署のフォローを進める等です。 本ポジションは新設であり、ご入社後はグローバル本部の担当者からの引継ぎ及び、日の出工場のリーダーからのフォローを基に、現状の課題及び工場内で取り組む事項の洗い出しから進めていただきます。 ■働く環境について： ・日の出工場は300名の従業員が在籍しており、うち品質保証部隊は35名程度、中でもQA部隊は30名前後で構成されます。 ・このQA部隊の横組織で、工場内横串で業務改善頂くイメージです。 ・平均残業20~30h程度、リモートワークは週の半分程度可能です。 ■同社について： ・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。 ・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器、医薬品、自動車など規制厳しい業界での品質保証経験 ・英語力(英文メールや会議などで使用) 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ オリンパスメディカルシステムズ株式会社(日の出) 住所：東京都西多摩郡日の出町平井34-3 勤務地最寄駅：JR五日市線／秋川駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:15～13:30 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 ＜その他就業時間補足＞ 平均時間外労働：20~30H 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 750万円～1,300万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：400,000円～650,000円 ＜月給＞ 400,000円～650,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（夏・冬） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：次世代手当（子1人につき2万円／月※満18歳まで） 住宅手当：社内規定による 寮社宅：社内規定による 社会保険：社会保険完備 退職金制度：ポイント退職金制度 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 各種教育制度が充実しています。例えば「オリンパスカレッジ」は、ビジネススキルとテクニカルスキル向上のための多様な講座を社内向けに実施。多数社員が利用しています。英語研修補助制度もあります。 ＜その他補足＞ ■カフェテリアプラン、財形貯蓄、住宅購入補助、保養施設、健康診断、育児介護休職制度、自己啓発支援 ■リフレッシュプラン：勤続7年で5日の休暇と5.5万円のボーナス支給、勤続20年で10日間の休暇と33万円のボーナス支給 ■オリンパスライフプラン（独自の拠出型企業年金） ■社内公募制度（オリンパス・チャレンジ・システム） ■転勤扱いの場合は借上げ社宅制度適用あり 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数129日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、私傷病特別休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、有給休暇（初年度から20日※入社時期に応じる）等 【事業概要】 （1）内視鏡事業 診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献しています。現在では、軟性内視鏡、硬性鏡、ビデオイメージングシステムから、システムインテグレーション、修理サービスに至るまで、様々な製品・サービスで医療に貢献しています。 （2）治療機器事業 ポリープ切除用のスネア開発に始まり、外科用デバイスの開発や処置具のラインアップ拡充などを経て、様々な製品が疾患の予防、診断、治療に役立っています。 【郵便番号】 1928507 【所在地】 東京都八王子市石川町2951 【設立年 補足】 1919年10月 【従業員数】 32,844名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 124,600百万円 【売上高】 881,923百万円 【経常利益】 186,609百万円 【平均年齢】 41.6歳 【企業URL】 http://www.olympus.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上