医薬品質保証（QA）（製造所）

ニプロファーマ株式会社 【福島／鏡石】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場グループ／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン 募集要項 【仕事内容】 【福島／鏡石】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場グループ／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン 【具体的な仕事内容】 ※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要 下記業務をご担当いただきます。 ・製造記録の照査　・手順書類の作成 　・国内外の製造所の管理　　 ・監査対応業務 　・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理) ■鏡石工場の特徴 年間80億錠の製造能力を保有する経口剤の主力工場です。 抗がん剤をはじめとする高薬理活性製剤の製造ニーズに対応するため、2014年11月に高薬理活性製剤専用棟である第三固形剤棟を竣工。 またEUをはじめとするグローバルGMPに適合し、輸出が行われています。素錠、フイルムコーティング錠、口腔内崩壊錠、糖衣錠、徐放錠、硬カプセル剤、散剤、細粒剤など、多種多様な剤形の製造が可能です。 ■入社後の流れ 入社後は、ＯＪＴを中心に業務を覚えて頂き、その後担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。 ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 ■仕事の魅力 医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。 ■ニプロファーマの将来 ・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設 ・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーでの品質保証経験３年以上 ・GMPに関する業務経験 ・PIC/Sに関する知識を有している方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 鏡石工場 住所：福島県岩瀬郡鏡石町岡ノ内428番地 勤務地最寄駅：JR東北本線／鏡石駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり ＜転勤＞ 当面なし 将来的に転勤の可能性があります。 ※勤務地はコース選択可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 平均残業時間25時間 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 意欲業績手当は試用期間終了後より支給 【給与】 ＜予定年収＞ 380万円～550万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：200,000円～300,000円 ＜月給＞ 200,000円～300,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■想定年収には各種手当てを含む ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2～3回（夏、冬、（期末））平均実績：6.00ヶ月 ※期末は業績に応じた賞与となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定による 家族手当：雇用形態による 住宅手当：雇用形態による（寮・住宅補助制度） 寮社宅：雇用形態による 社会保険：社会保険完備 退職金制度：雇用形態による ＜定年＞ 65歳 2022年10月より上限の引き上げを行いました。 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ニプログループ研修、階層別研修、テーマ別研修、通信教育など教育に力を入れております。また、DI（データインテグリティ）に関わる教育は全社員へ実施。品質意識の向上に努めています。 ＜その他補足＞ 企業年金／財形貯蓄制度／持株制度／寮・住宅補助制度／団体生命保険／育児・介護休業制度 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 土日祝に勤務が発生した場合は平日に代休を取得。年末年始休暇（7日）、企業年金、財形貯蓄制度、持株制度、団体生命保険、育児・介護休業制度 等、その他（年末年始,GW,夏期休暇,結婚休暇5日　等） 【事業概要】 ■概要： ニプログループ医薬品事業の中核会社であり、国内外約90社から医薬品の受託製造を請け負っています。 受託製造規模は、国内随一であり、あらゆる製剤形に対応可能な生産体制を構築してまいりました。 【郵便番号】 5668510 【所在地】 大阪府摂津市千里丘新町3-26 【設立年 補足】 1950年7月 【従業員数】 3,559名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 8,669百万円 【売上高】 98,615百万円 【平均年齢】 36.8歳 【企業URL】 http://www.np.nipro-pharma.co.jp

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上