SMA（治験事務局）

ｉＲＩＳ株式会社 【東京】治験・臨床研究における治験事務局責任者（SMA責任者） 募集要項 【仕事内容】 【東京】治験・臨床研究における治験事務局責任者（SMA責任者） 【具体的な仕事内容】 ～再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックス・リモートで裁量のある働き方／少数精鋭組織～ ■業務内容： ・治験事務局支援業務の管理・運営 ・IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務 ・SMAの指導・育成（注期のハイパフォーマンス化） ・トラブルシューティング及び改善策の企画・実行 ・新規医療機関の立ち上げ、医療機関のGCP研修及び指導 ・医療機関及び治験依頼者との調整・説明　など 【変更の範囲：無】 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・リモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ（10時間程度） ・デスクワークメイン ■キャリア： 「意思があるならば尊重する」カルチャーがあり、CRC、CRAへの異動など、グループ間での会社の垣根を超えたキャリア形成も可能です。 ■当社について： 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」（CRO）を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて： 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 学歴不問 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・SMO業界での業務経験及び教育研修経験を十分に保有されている方 ■歓迎条件 ・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都台東区上野1-1-10　オリックス上野1丁目ビル 5階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：無】 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 ＜その他就業時間補足＞ 月平均時間外労働時間10時間 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 ※試用期間中の労働条件は同条件 【給与】 ＜予定年収＞ 550万円～700万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,010,000円～4,630,000円 その他固定手当/月：11,000円～33,000円 固定残業手当/月：38,000円～84,000円（固定残業時間20時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 383,166円～502,833円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 【手当】住宅手当 10,000円～30,000円 在宅手当 1,000円～3,000円 を含む 【昇給】年1回（4月） 【賞与】年2回（7月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（上限あり） 月額30,000円 家族手当：補足事項なし 住宅手当：10,000円～30,000円 社会保険：各種社会保険完備 ＜定年＞ 65歳 再雇用制度：なし ＜教育制度・資格補助補足＞ グループ会社で実施しているオンコロジー領域や再生医療に関するスペシャリスト認定研修制度 英語研修、TOEIC(R)テスト受験補助 各種e-learningの受講制度 ＜その他補足＞ ・役職手当（管理職のみ） ・出張手当（日当） ・時間外手当 ・深夜手当 ・在宅勤務手当（1,000円～3,000円） ・人間ドック ・インフルエンザ予防接種 ・サークル活動 ・社外カウンセリング 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ※有給支給タイミングは入社３か月後からとなります※ 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始・夏季休暇、有給休暇（初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり）、慶弔休暇、創立記念日 【事業概要】 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」（CRO）を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 ※株式会社インテリムは、ヘルステックをリードするレメディ・アンド・カンパニー株式会社のグループ企業となります。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 【郵便番号】 1100005 【所在地】 東京都台東区上野1-1-10 【設立年 補足】 2018年4月 【上場市場名】 非上場 【企業URL】 https://www.iris-aumn.co.jp/company/

学歴不問