精密機械メーカーの品質保証(薬事申請担当)◆40代歓迎・年間休日120日以上◆
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
正社員
6,000,000円 〜 9,000,000円
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仕事内容
透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など
経験・応募資格
新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。【MUST】・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力(読み書きレベル)・理系バックグランド【WANT】・医療機器の品質保証経験・行政との対応経験・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)・設計経験(技術的な話ができる方)
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
東京/恵比寿
給与等
給与・報酬
6,000,000円 〜 9,000,000円
福利厚生
600万円~900万円
雇用形態
正社員
勤務時間
休日
年間123日
会社情報
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
事業内容
日系大手の化学用特殊ポンプのトップメーカー。東証上場企業、年商1000億円、海外拠点20箇所、海外売上比率44%。