製造工程管理・工程改善

広陵化学工業株式会社 【奈良／五條】新規医療機器の生産立ち上げ(SOP、工場移管、バリデーション等)＜シニア歓迎＞ 募集要項 【仕事内容】 【奈良／五條】新規医療機器の生産立ち上げ(SOP、工場移管、バリデーション等)＜シニア歓迎＞ 【具体的な仕事内容】 【シニア歓迎／マイカー通勤可／25年末には新工場立ち上げ／新規医療機器の量産／進行中の研究プロジェクトあり】 ■募集背景 当社は、AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質(医療機器)の開発に参画をし、当社は製造所として量産化の役割を担っています。今回、新規開発品の量産化に向けた体制強化のために中途採用を開始しました。 ■職務概要 現在、製品の量産化に向けた体制構築を行っています。具体的には、SOPの整備、生産設備のバリデーション等を今後行っていきます。入社後は、ご経験に応じて業務担当頂きます。 ＜業務内容＞ （1）入社後～工程確立まで ・手順書（SOP）の策定 ・製造工程設計 ・生産設備のプロセスバリデーション ・機械設備の維持管理　等 （2）量産開始後 ・工程管理 ・設備の維持管理 ・現場スタッフの管理　等 ■製品について 担当製品は、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷（慢性創 傷)の治療に使用されます。従来の製品は動物性材料を用いていたことから、慢性創傷の治療には不向きでしたが、本製品は人工たんぱくを用いることで、従来治療の課題を解決することが出来ました。今年度末～来年に薬事承認が下りる見込みのため、本格生産に向けて、現在準備を進めています。 ■特徴 当社は1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業しております。 徹底した品質管理と衛生管理：医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。 基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造・検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し、一貫した品質保証体制を確立しています。 環境にやさしい最新設備： 当社は、射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット・短納期でお応えします。 成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質向上に繋げています。また、今後はパンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 学歴不問 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： GMP下または医療機器製品の生産工場にて、下記いずれかに該当される方 ・製造業務経験 ・生産技術職 ・研究開発職等にて、工場への技術移管の経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：奈良県北葛城郡広陵町中167 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 五條工場 住所：奈良県五條市住川町1312番地 テクノパークなら工業団地 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 ＜勤務地補足＞ 車通勤可 ※新工場（本社工場裏手）の設立完了後はそちらでの業務となる可能性あります。 ＜転勤＞ 当面なし 本社工場、五條工場、新工場（本社裏手）の中での異動の可能性有（全て奈良県内）。 転居を伴う転勤はありません。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ■想定残業時間：月5～10時間 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 480万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～400,000円 ＜月給＞ 300,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■賞与実績:年2回（昨年実績：2ヶ月分） ■昇給：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：補足事項なし 住宅手当：転居を伴うご入社の場合相談可 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり（65歳）65歳以上も相談可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 　 ＜その他補足＞ 補足事項なし 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇10日～40日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数108日 ■土、日、祝（※週の間にある祝日は出勤／毎月最終土曜は出勤）、年末年始、GW、お盆は5－7日程度 ※今後改善の可能性有 ■有給休暇 ■2025年度より、年間休日増 【事業概要】 ■事業内容： 医療機器・臨床検査器材の製造・販売、食品関連容器の製造・販売、各種パッケージ商品の製造・販売、各種原料・素材の開発・販売 ■特徴： 当社は、1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業し、主に食品容器と臨床用器材の分野で最高品質の商品を提供することを目標に活動してきました。食品用容器や医療用機器の製造販売を行っており、衛生面での品質管理力が要求されることは言うまでもありません。 当社は、この要求に応えるために製造・検査・梱包・出荷の各工程でクリーン化を徹底し、社員の誠実で真面目な勤務態度と併せて、お客様から高い評価を頂いています。 【郵便番号】 6350816 【所在地】 奈良県北葛城郡広陵町中167 【設立年 補足】 1969年2月 【従業員数】 90名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 90百万円 【企業URL】 https://koryo-kagaku.co.jp/

学歴不問