製造プロセス・工法開発（再生医療製品）

クオリプス株式会社 【大阪】プロセス開発（スタッフクラス）※再生医療・細胞医薬品／シーズ検索～資材開発～各種試験まで 募集要項 【仕事内容】 【大阪】プロセス開発（スタッフクラス）※再生医療・細胞医薬品／シーズ検索～資材開発～各種試験まで 【具体的な仕事内容】 ■職務概要 iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、新規再生医療・細胞医薬品のプロセス開発をメインにお任せ致します。 ◎具体的な業務内容 ＜プロセス開発＞ ・製造品質管理部門と協力した製造 ・品質評価・管理のプロセス開発（CMC） ◎その他業務 ご本人様の適性に応じて、シーズ探索から薬効薬理試験、品質管理試験の設定、輸送容器等の資材開発、薬事申請に向けた各種試験まで幅広く研究開発に携わることが出来ます。 ＜薬事申請用試験＞ ・開発部門と協力した薬事申請用試験の委託責任者として、適切な業務指示・調整を含む社外CROのコントロール ＜研究・薬効薬理試験＞ ・再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導方法や細胞評価方法の開発 ・動物や細胞を使用した薬効薬理試験 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成 部長(1名)、専任部長（1名）、リーダー(5名)、スタッフ(9名) ■本ポジションの魅力 当社は少数精鋭のベンチャーのため、ご自身がアサインされたプロジェクトについて探索から上市まで一気通貫で担当いただけます。また、事業展開とともに今後組織の拡大が予想されるため、将来的な管理職候補としてのキャリア形成が見込めます。 ■働き方について ・年間休日128日／有給休暇は入社時から付与され、毎年4月に15日を新たに付与されます ・育児休暇制度を利用し時短勤務している社員も在籍しており、融通の利く働き方が可能です ・定期は6か月分支給しています ■同社について クオリプスは、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。新たな医療の提供により、世界中の患者さんに貢献し、患者さんとその家族のこころを動かすことを目指します。クオリプスの最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指すことです。 『こころ　動かそう　いのち　つなごう』を標語としています。 ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・動物細胞の培養経験 ・バイオ医薬品CMC、CPC等での臨床用細胞製造法の開発、細胞培養装置の開発、のいずれかの経験 ・ワードやエクセル、パワーポイントなどを使用したレポートやグラフ化、プレゼンなどの経験 ■歓迎条件： ・動物の薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価、心疾患をターゲットとした研究の経験 ・非臨床試験の計画書作成、実験実施、報告書作成、評価などの作業に関わった経験 ・薬事申請用書類作成経験 ・外科的処置による病態モデル作成や移植 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 大阪ラボ 住所：大阪府吹田市山田丘1－3 生命システム棟5F　E503 勤務地最寄駅：大阪モノレール線／阪大病院前駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 当面なし 補足事項なし ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間45分 休憩時間：60分 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 【雇用形態】 契約社員 ＜契約期間＞ 0年6ヶ月 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：有 【契約の更新：有（業務習熟度）、更新上限：有　通算契約期間上限1年】※契約社員を経て正社員に転換 【給与】 ＜予定年収＞ 390万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 裁量労働手当支給 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：280,000円～440,000円 その他固定手当/月：45,000円～60,000円 ＜月給＞ 325,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ 経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。 裁量労働手当を支給します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 補足事項なし ＜その他補足＞ ■慶弔見舞金 ■従業員持株会 ■定期健康診断又は人間ドック・歯科健診 ■医療関連支援（各種ワクチン接種補助等） 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数128日 ※実験の都合により月１回～２回休日出勤が発生しますが振替休日を取得いただきます。 年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇（年度毎有給5日）、介護休暇（年度毎有給5日） 【事業概要】 ■事業内容： 当社は設立以来、ヒトiPS細胞由来の再生医療等製品の開発・商業化及び当社独自の設計コンセプトに基づくラボ一体型の商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」を利用した製造開発受託（CDMO）事業（以下「CDMO事業」）を通じて、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していくことを主たる事業目的としております。 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートは、iPS細胞から心筋細胞への分化誘導を経て、大量作製及びシート化等の独自技術を用いて作製するもので、現在の内科的治療では治癒しない重症心不全の治療を目的とした再生医療等製品です。 【郵便番号】 1030023 【所在地】 東京都中央区日本橋本町3-11-5 日本橋ライフサイエンスビルディング2 507 【設立年 補足】 2017年3月 【従業員数】 59名 【上場市場名】 グロース市場 【資本金】 1,594百万円 【売上高】 23百万円 【平均年齢】 36歳 【企業URL】 https://cuorips.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上