医薬品質保証（QA）（製造所）

シミックＣＭＯ株式会社 【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中 募集要項 【仕事内容】 【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検 ・GMP適合性調査対応、文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力 静岡工場では固形剤、注射剤、カプセル剤など多様な剤形を扱っています。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■組織構成 品質保証部門：約20名（幅広いご年代の方が活躍中） 全社的に中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるためコミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■ご入社後の流れ シミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携、CDMO事業を推進しています。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や原薬製造～製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場） 住所：静岡県島田市金谷東1-588 勤務地最寄駅：JR東海道本線／金谷駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 有 補足事項なし ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 補足事項なし 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 400万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～400,000円 ＜月給＞ 250,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※時間外手当、通勤手当は別途支給致します。 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く） ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等 ＜その他補足＞ ■産休（産前6週間、産後8週間） ■育児・介護休業制度、在宅勤務制度、提携保養所 ■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与） ■損害保険・生命保険など団体保険割引あり ■介護支援制度（時短勤務） ■育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ■企業型確定拠出年金 ■団体総合生活保険 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日　など 【事業概要】 ■会社概要： 同社は医薬品製造受託サービス（CMO）を行う企業です。医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーする企業として、医薬品製造サービスを通じて価値を創造し、お客様へお届けしています。 【郵便番号】 1050023 【所在地】 東京都港区芝浦1-1-1 【設立年 補足】 2010年4月 【従業員数】 430名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【企業URL】 http://www.cmic-cmo.com/

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上