医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業 募集要項 【仕事内容】 【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業 【具体的な仕事内容】 【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 ■配属先について：医薬事業部　薬事部　品質保証課 課長を部長代行が兼務しており、以下男性5名、女性2名（2名とも派遣社員）の構成です。 ■薬事部の特徴： 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■当社の特徴： 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。 【対象となる方】 学歴不問 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 ■歓迎条件： ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定していませんが、将来的には異動の可能性があります。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:15 時間外労働有無：無 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 1,020万円～1,300万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：570,000円～700,000円 ＜月給＞ 570,000円～700,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は目安値であり、スキル・経験により変動します。 ■賞与：年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 寮社宅：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務） ■英語コース ※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり ＜その他補足＞ ■制度：シーアイグループ新従業員持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金など ■施設：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅 ■その他：福利厚生サービス提供会社の法人会員 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始休暇、慶弔休暇、妊娠休暇、産前・産後休暇、育児休暇・休業、介護休暇・休業、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、特別支援休暇　など ※有給休暇日数入社直後最大14日、入社月により付与日数変動有 【事業概要】 ～伊藤忠グループにおける「中核事業会社」の1社／グループ内収益貢献額では約300社中TOP10～ ■事業内容： 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物等の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋を行っています。 【郵便番号】 1070061 【所在地】 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【設立年 補足】 1971年9月 【従業員数】 348名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 1,100百万円 【売上高】 188,500百万円 【平均年齢】 39歳 【企業URL】 http://www.itcchem.co.jp/index.html

学歴不問