製剤研究（スケールアップ・工業化）

日本化薬株式会社 【東京】医薬品研究開発（注射剤の製剤設計）/東証プライム上場・平均勤続年数15年 募集要項 【仕事内容】 【東京】医薬品研究開発（注射剤の製剤設計）/東証プライム上場・平均勤続年数15年 【具体的な仕事内容】 ～創業100年以上の安定した企業基盤／東証プライム上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年・平均残業20時間～ ■業務内容： 抗がん薬ジェネリック医薬品（注射剤）の製剤設計。処方検討、製法検討から承認申請（CTD）作成、照会対応まで幅広くかかわっていただきます。 ・処方検討及び製法検討，工業化検討 ・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 ・CMC 関連の開発マネジメントの補佐 ■組織構成（正社員のみ）：12名（上司含む） ・上司(チーム長)：50代男性 ・中途採用者3名、男性12名、50代2名・40代2名・30代6名・20代1名 ■同社について： 同社は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,847名（単体では2,096名）の社員を抱える東証一部上場企業です。「世界的すきま発想」をコーポレートスローガンとし、規模に頼る経営ではなくオリジナリティを追求し、価値を育む企業をめざします。そのために、社員一人ひとりの能力を高め、付加価値の高い製品をつくり続け、オンリーワンな技術を集積し、たとえニッチであっても、突出した技術で世界になくてはならない企業を目標としています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ジェネリック医薬品の製剤設計に関して，注射剤で以下のすべての業務経験を有する事 ・注射剤の製剤設計経験（5年以上） ・自身で製剤設計した上市品目があること ・工業化検討、及び生産部門への技術移管 ・申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応業務 ・HPLCを用いた分析業務を行えること ■歓迎条件： ・経口剤の分析評価の経験（溶出試験、HPLC、粒度分布計など） ・原薬評価・選定に関する業務 ・企画化から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 医薬研究所 住所：東京都北区志茂3-31-12 勤務地最寄駅：地下鉄南北線／志茂駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ・時間外勤務及び休日勤務：有（上司指示による） 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 期間の定めなし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の待遇は正社員と相違なし 【給与】 ＜予定年収＞ 535万円～615万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：317,000円～365,000円 ＜月給＞ 317,000円～365,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は賞与を含む金額となります。 ※給与詳細は 経験、年齢に応じて決定します。 ※ご経験に応じて管理職採用となる可能性があります。その場合は残業手当について対象外となります。 ■所定時間外、休日及び深夜勤務手当：別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：原則全額支給 寮社宅：借上社宅制度適用の場合、本人負担1割(上限あり) 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ＜階層別研修＞中堅社員研修、新任管理職研修、等　 ＜選択プログラム＞問題解決力向上研修、マーケティング研修、等　 ＜資格補助＞カフェテリアプラン内で自己啓発には支給額増額 ＜その他補足＞ カフェテリアプラン 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 【事業概要】 ■事業内容 大きく3本の柱を持つ研究開発型企業です。 市場と顧客を重視し、グローバルなニッチ市場をターゲットとしています。大きな市場を狙うのではなく、独自の基板技術から新たな技術を創り出し、小規模の市場であっても高いマーケット・シェアまたはオンリー・ワンを目指します。 【郵便番号】 1000005 【所在地】 東京都千代田区丸の内2-1-1 明治安田生命ビル19F20F 【設立年 補足】 1916年6月 【従業員数】 2,081名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 14,932百万円 【売上高】 198,380百万円 【経常利益】 23,025百万円 【平均年齢】 40.8歳 【企業URL】 https://www.nipponkayaku.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上