臨床薬理×ワクチン＿臨床開発モニター(CRA)

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて （治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成） 　・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう 　・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する 　・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る 　・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業：国内外企業10社以上 ◎業務内容：各種臨床薬理試験（SAD/MAD、PK/PD、BE）、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】） 　English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） 　※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） 　※入社後一定期間経過により適用可能となります。

モニター実務経験2年以上幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方【歓迎要件】英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方