医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

AGC株式会社 【千葉／市原市】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務【23-chemi-22】 募集要項 【仕事内容】 【千葉／市原市】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務【23-chemi-22】 【具体的な仕事内容】 【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 下記業務をお任せします。 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など） ・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法） ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など） ・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など） ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 ■当業務の魅力： 製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実） 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記（1）～（3）のいずれか）をお持ちの方 （1）バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 （2）低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 （3）分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ■ライフサイエンス系の学位（学士以上） ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 ＜語学補足＞ 論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方英語で業務上のメールのやり取りが出来る方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 千葉工場 住所：千葉県市原市五井海岸10 勤務地最寄駅：JR内房線／五井駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 当面なし ■将来的に国内外各拠点への転勤（派遣）が発生します。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15 ＜その他就業時間補足＞ ■就業時間◇本社・研究所：9:00～17:45◇工場・営業所：8:30～17:15となります。 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 700万円～1,210万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：350,000円～670,000円 ＜月給＞ 350,000円～670,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■条件につきましては卒業年度・ご経験に応じ、社内規定に沿って決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 寮社宅：寮、社宅、借上社宅あり※福利厚生欄参照 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：AGC企業年金基金 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 海外留学（MBA、ロースクール等）、語学研修、技術・技能教育、自己啓発支援プログラム（通信教育、通学式外部スクールなど最大12万円／年の補助あり）ほか ＜その他補足＞ ■企業年金（確定拠出年金と確定給付年金の複合型）、財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、健康保険組合、社内融資、教育ローン、持株制度、労働組合 ■育児休業、介護休業（時短勤務、フルフレックス、託児所利用支援など）、女性活躍事務局による取り組み ■会員制福利厚生サービス（宿泊・リゾート・スポーツ施設等）、カフェテリアプラン（最大12万円／年の補助あり）等 ■寮社宅：独身用・単身用・世帯用入居可能住宅あり※費用応相談（補助制度あり） ■外部借上社宅制度（家賃補助／既婚者）※規定あり 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇（連続休暇を奨励）、有給休暇（初年度10～15日※入社日によって異なる、2年目以降20日付与） 【事業概要】 ■事業領域： 創立1907年と115年以上の歴史を誇る、世界トップクラスの総合素材メーカーです。「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。 【郵便番号】 1008405 【所在地】 東京都千代田区丸の内1-5-1 新丸の内ビルディング30F～34F 【設立年 補足】 1950年6月 【従業員数】 7,753名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 90,873百万円 【売上高】 2,019,254百万円 【経常利益】 122,775百万円 【平均年齢】 43.1歳 【企業URL】 http://www.agc.com/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上