【大阪】MW（メディカルライター）
株式会社アスパークメディカル
正社員
4,000,000円 〜 6,500,000円
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仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 ■具体的な業務内容 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・臨床試験薬概要書（案） ・臨床試験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・臨床試験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） ・承認申請・再審査申請資料（案） ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案） ・投稿論文 等 ■取引先企業：国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。
経験・応募資格
【必須】下記経験のいずれか必須です。(1)メディカルライティングの経験(2)ライティングサポート経験【歓迎】(1)英語力のある方(2)CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、ICF（同意文書・説明文書）の構成を理解している方
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
【勤務地詳細】■大阪本社大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F※受動喫煙対策：屋内全面禁煙※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。 【最寄り駅】堺筋本町駅 もしくは 北浜駅
給与等
給与・報酬
4,000,000円 〜 6,500,000円
福利厚生
【給与詳細】■月給：250,000円～基本給：180,000円～等を含む/月※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。【福利厚生】昇給：年1回（6月）賞与：年2回（7月・12月）※2019年度平均実績4.1ヶ月分通勤手当：全額支給住居手当：移動費や住宅補助など同社規定がございます。寮社宅：独身寮、家族寮を完備しております。各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）退職金制度：入社から3年を経過した社員に支給されます。（定年：65歳）＜教育制度・資格補助補足＞・導入研修・臨床開発における一般知識・薬事法、通知、GCP、各種ガイドライン概論・モニタリング業務の進め方・モニタリング事例検討・シミュレーション研修・問題解決トレーニング 等＜その他補足＞■出張手当■赴任手当■派遣手当■職務手当■キャリアコンサルティング■資格取得支援制度■学会参加補助制度■報奨金制度■住宅補助■キャリアアップ支援制度（学会参加／資格取得補助制度、図書購入補助制度等）
雇用形態
正社員
勤務時間
休日
【勤務時間】9:00～18:00【実働時間】8時間00分【残業時間】10～20時間＜フレックスタイム制＞コアタイム：10:00～15:00※一部導入※プロジェクトによって異なります。派遣先就業の場合は派遣先条件が適用されます。【休日休暇】週休2日制(土曜 日曜 祝日)※派遣就業の場合は、就業先条件を適用とする有給休暇：10日～20日休日日数：120日年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、育児有休制度、リフレッシュ休暇等
会社情報
株式会社アスパークメディカル
事業内容
【会社の特徴】アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associate）を中心とした医薬品開発専門職の人材を依頼者様である製薬企業へ派遣し、数々の医薬品開発に携わっています。これまでの人材派遣事業で培ったノウハウ、依頼者様との信頼関係を財産に、今後は医薬品開発プロジェクトの受託事業の拡大を計画しております。人々の「常に健康でありたい」という強い願いは、過去から現在に至るまで、そして、これから先も変わることはありません。現代の日本では、少子化・高齢化・生活習慣の変化による疾病構造の変貌等が大きな社会問題として取り上げられ、また医療制度を取り巻く環境も変革の時を迎えております。さらに、世界規模での新薬開発や、再生医療・遺伝子治療・癌治療をはじめとした新たな技術開発が進み、医療・医薬に対する期待は今後ますます高まるのではないかと考えています。このような環境の中、これからの医療・医薬に求められる本質とは、やはり「QOL：Quality of Life」ではないでしょうか。生活の質・人生の質の豊かさが問われる時代、私たちアスパークメディカルは、QOLの向上を希求し、医薬品開発を通じて社会貢献して参ります。【事業内容】■臨床開発アウトソーシング事業■医薬品・医療機器臨床試験及び製造販売後における■各種BPOサービス事業・医薬品・医療機器開発受託事業（CRO事業） Ph?/?/?、製造販売後臨床試験・調査のモニタリング 及び品質管理業務、DM／統計解析業務・人材派遣事業 医薬品開発及び製造販売後における専門職の人材派遣事業（派遣番号：特27−309474）・有料職業紹介事業 製薬、医療機器業界における専門職の人材紹介（厚生労働大臣許可番号：27-ユ-302437）・ITソリューション事業 支援システム開発（文献DB、文献検索システム等） ドキュメントソリューション（ECM、Paper電子化等）