医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

SGSジャパン株式会社 【リモート・直行直帰可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 募集要項 【仕事内容】 【リモート・直行直帰可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 【具体的な仕事内容】 ～経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション／自身の裁量を大きく就業できる環境です／スペシャリスト志向の方へおすすめの案件です～ ■ミッション・概要： ・私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 ・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 ■業務内容： 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションについて： ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。 ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 ■働き方・その他魅力： ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・大卒以上（生物学または微生物学、 化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など） ・医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方 ■歓迎条件 ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・TOEIC(R)テスト700点以上をお持ちの方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアI 5F 勤務地最寄駅：相模鉄道本線／天王町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 出張等が発生しますが、直行直帰やリモートなども可能なため、自由度の高い就業環境です。 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 当面なし 転勤はありません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 9:00～17:00 （所定労働時間：7時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 補足事項なし 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 審査員は定年後も一生続けることができる仕事です（定年後継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能） ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も待遇などに変更はありません。 【給与】 ＜予定年収＞ 470万円～870万円 ＜賃金形態＞ 日給月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：290,000円～580,000円/月20日間勤務想定 固定残業手当/月：70,000円～130,000円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜想定月額＞ 360,000円～710,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※ボーナス、月30時間分の定額残業手当込 ※30時間超過分は１分単位で時間外労働手当を支給いたします。 ※経験、業務内容に応じて当社規定により優遇します。 ◆ボーナス年1回3月（業績により支給） ◆給与改定年1回4月 ◆主任審査員資格取得後の年収例：約600～800万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に則り支給 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：再雇用制度あり（65歳まで） ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■入社研修 ■OJT研修 ■スキルアップ研修 ■英会話等の通学補助 ＜その他補足＞ ■確定拠出年金制度 ■医療保険制度（入院・手術） ■LTD制度（傷病による長期療養時所得補償制度） ■社内TOEIC(R)テスト(R)テスト無料受検 ■在宅テレワーク制度あり（月5回限度） ■再雇用制度：嘱託社員として65歳まで働ける環境を整備し、現在全体の1割を60歳以上の社員が占めています。 ■BYOD手当（ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として3,000円を支給致します） 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 有給休暇（入社初日に付与／最高20日※日数は入社月による）、年末年始休暇（6日）、慶弔休暇、特別休暇（インフル等）、育児・介護休暇 【事業概要】 ■事業内容：各分野の安全と品質に関する試験・検査・審査登録業務、各種セミナー、教育訓練サービスを行っています。 各種検査、検証、試験、認証業務 認証業務 監査、審査、審査登録業務 試験、検査、検量、査定、測定業務 調査、分析業務 鑑定、評価業務 適合判定、適合証明業務 トレーサビリティー業務 テクニカルソリューション業務 労働派遣事業 有料職業紹介事業 教育訓練業務 海外経済協力・援助プロジェクト・開発融資に関する一連の業務、監理業務　等 【郵便番号】 2400005 【所在地】 神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアI 5F 【設立年 補足】 1987年6月 【従業員数】 330名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【企業URL】 https://www.sgsgroup.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上