医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

大塚テクノ株式会社 【徳島】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休119日 募集要項 【仕事内容】 【徳島】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休119日 【具体的な仕事内容】 【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、 従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴： ・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。 ・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。 ・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土： ・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。 ・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。 ・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。 ・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。 ・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療系（医薬品、医療機器）での品質保証経験（5年以上） ・QA係長以上の職務経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 鳴門工場 住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字板屋島120-1 勤務地最寄駅：鳴門線／鳴門駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 補足事項なし ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 残業平均月20h程 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中、待遇に変動はありません。 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～400,000円 ＜月給＞ 250,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 上記予定年収はこれまでのご経験・年齢・スキルなどを考慮の上で最終決定いたします。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回※平均6ヶ月前後の支給実績 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：再雇用制度あり（原則65歳まで） ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員研修、管理職研修、資格取得奨励金 ＜その他補足＞ ■各種社会保険完備 ■役職手当 ■職務手当 ■家族手当 ■住宅手当 ■通勤手当 ■保養施設（全国10ヶ所） ■企業年金 ■社員スポーツ大会（春・秋の年2回※ソフトバレーボール、ボーリングなど） 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数119日 土日祝、GW、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日※計画年休制度あり）、慶弔休暇、産休・育休制度（取得実績あり）、特別休暇　など 【事業概要】 ■事業内容： 医療製品、精密製品（医療用プラスチック製品、スーパーエンジニアリングプラスチック、フープ成形製品、サーマルプロテクター ）を製造しています。 【郵便番号】 7710360 【所在地】 徳島県鳴門市瀬戸町明神字板屋島120-1 【設立年 補足】 1985年12月 【従業員数】 487名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 40百万円 【売上高】 11,000百万円 【平均年齢】 40歳 【企業URL】 https://www.otsuka-techno.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上