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大手製薬メーカーでの製剤の分析評価研究リーダー|32440118

アビリティーセンター株式会社

正社員

徳島県 徳島市

年収6,000,000円~9,000,000円

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仕事内容

【仕事内容】 医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。 ・医療用医薬品の分析法開発業務 ・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・治験及び承認申請書の作成 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への分析法技術移転 【PR・職場情報】 大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。

経験・応募資格

・製剤(特に経口固形製剤)の規格及び試験方法の設定に関する業務(実務経験3年以上) ・国内及び海外のレギュレーション,ガイドラインに関する知識 <歓迎> ・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで製剤品質を作り上げることができる方 ・IND/IMPDあるいは承認申請書(CTD3.2.P.5)の作成及び照会事項対応経験

募集要項

勤務地・アクセス

勤務地

徳島県徳島市

給与等

給与・報酬

年収6,000,000円~9,000,000円

福利厚生

健康・厚生年金、雇用保険、労災保険'、'通勤手当:実費支給、住宅手当(要相談) ■社会保険完備 ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)

雇用形態

正社員

勤務時間

勤務時間

08:00~17:00 【勤務時間詳細】 8:00-17:00

休日

日曜年間休日125日、週休二日制(会社カレンダーによる)、日曜、祝日、年末年始、会社指定休日

会社情報

アビリティーセンター株式会社

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