QMSチームリーダー（医療機器）※退職金制度あり※フレックス制度あり
株式会社トプコン
正社員
東京都 板橋区
7,000,000円 〜 9,000,000円
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仕事内容
【職務概要】 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上 ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ■医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応 ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 業務への期待と将来性： 法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。 そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍が期待される。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
経験・応募資格
【必須】・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験 （マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応）・医療機器の品質保証業務・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など）・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など）【尚可】・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
東京都板橋区蓮沼町75-1都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
給与等
給与・報酬
7,000,000円 〜 9,000,000円
福利厚生
■年収：700万～1100万円 月給制：月額450000円 賞与：年2回（7月、12月） 昇給：年1回（4月）■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月)■福利厚生：時間外手当、通勤手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、育児・介護休業、他■勤務時間：8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間）※フレックスタイム制（コアタイム：10時00分～14時45分） 休憩時間：45分■喫煙情報：敷地内禁煙
雇用形態
正社員
勤務時間
休日
休日日数128日、完全週休２日制（土・日・祝)、GW、夏季休暇、年末年始、創立記念日、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、他
会社情報
株式会社トプコン
事業内容
【事業内容】■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測／モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売【会社の特徴】同社は、人々の生活基盤を支える「医・食・住」（眼科医療・IT農業・インフラ）の分野で、独自の光学・計測技術と先端・先進性のICT・IoT・AI技術を融合し、社会に貢献している総合精密機器メーカーです。■医：眼科医療分野からヘルスケア分野に事業を拡大し、眼疾患だけでなく糖尿病などを早期発見できる製品開発や、クラウド技術を活用した地域医療ネットワークとの連携など、高齢化社会の様々な問題の解決に取り組んでいます。■食：自動制御技術、高精度GPS、ICTクラウド技術などを活用し、農業・酪農のIT化に取り組み、作物の生産性を向上させ、世界の食糧不足の解消に貢献しています。■住：高精度GPSやレーザー、3次元画像計測技術などを活用し、インフラ整備から建造物の維持・管理分野まで、工期短縮、コストダウン、技術者不足といった課題の解消…