医薬品質保証（QA）（製造所）

参天製薬株式会社 【滋賀・犬上郡】品質保証／スペシャリスト◆医療用眼科薬トップメーカー 募集要項 【仕事内容】 【滋賀・犬上郡】品質保証／スペシャリスト◆医療用眼科薬トップメーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■業務詳細： ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ・治験薬の品質保証 ■ミッション： ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 ・滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。 ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。 ■評価制度： ・各部門における成果を重視するとともに、当社の従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： ・Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：当社業務全般 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 滋賀工場 住所：滋賀県犬上郡多賀町大字四手字諏訪348-3 勤務地最寄駅：JR線／彦根駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：本社および全国の支社、営業所 ＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 700万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：500,000円～750,000円 ＜月給＞ 500,000円～750,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・賞与　年2回支給（6月、12月） ・基本給改定　年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：※社会保険完備 退職金制度：確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族･遺児育英年金制度 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■夏季・年末年始休暇など ■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。 【事業概要】 ■事業詳細： (1)医療用眼科薬：国内では、MRの圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をフルカバー。疾患領域別シェアにおいても全ての疾患領域でとトップシェアを誇っています。 (2)一般用医薬品：1899年に「大学目薬」を発売して以来、1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しており、テレビCMでもおなじみの「サンテFXネオ」、「サンテ40」シリーズなどがあります。 (3)医療機器：参天製薬は、医薬品のみならず白内障手術領域における眼内レンズに特化した事業も展開しております。 【郵便番号】 5308552 【所在地】 大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA 【設立年 補足】 1925年7月 【従業員数】 3,744名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 8,777百万円 【売上高】 301,965百万円 【経常利益】 29,874百万円 【平均年齢】 42.4歳 【企業URL】 http://www.santen.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上