医薬品開発薬事

シオノケミカル 株式会社 【東京】【未経験可】薬事申請業務～ジェネリック薬品・安心して長期就業～ 募集要項 【仕事内容】 【東京】【未経験可】薬事申請業務～ジェネリック薬品・安心して長期就業～ 【具体的な仕事内容】 ＜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー＞ ■業務内容：後発医薬品の開発薬事業務を担当して頂きます、医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務がメインとなり、具体的には下記の通りでございます。 ・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 ■部署の特徴： 薬事部全体としてはアットホームであり、課内でも風通しの良い明るい環境で、すぐに馴染んでいただけると思います。ときに厳しく、ときに優しい経験豊富な先輩達とOJTを通じて業務を覚えていただき、未経験な方でも薬事に挑戦できます。 ■同社の特徴： 同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 ■同社からのメッセージ： 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です！ 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・農学系、薬学系、理学系、理化学系、有機化学系、あるいは工学系の高等専門学校卒業以上の方 ※MRやCRAの方歓迎です！ ■歓迎条件： ・薬事をやりたいという方歓迎 ・研究・品質管理経験者（実験・試験の経験） ・医薬品、健康食品、サプリメント、食品等の研究開発に携わった経験 ・医薬品業界に携わった経験 ・薬事申請経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ ★★本社 住所：東京都中央区八重洲2-10-10 新八重洲ビル 勤務地最寄駅：地下鉄銀座線／京橋駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 転勤は当面想定していません ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 残業実績：10~20h/月 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 366万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：190,940円～266,690円 その他固定手当/月：15,000円 固定残業手当/月：48,270円～66,040円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 254,210円～347,730円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年齢・経験・能力を考慮し、同社規定に基づいて決定します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（7月・12月） ※賞与については入社1年経過後より支給算定期間に組み入れます。 固定手当：住宅手当　15000円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限100000円 家族手当：扶養家族発生時に5000円支給 住宅手当：一律15000円支給 社会保険：補足事項なし 退職金制度：入社1年経過後より中小企業退職金共済に加入 ＜定年＞ 65歳 補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率90%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 基本的にOJTです。 サポート研修あり。 ＜その他補足＞ ■社員旅行（国内・海外） ■社内イベント ■昼食及び、勤務時間内の飲物支給 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年末年始、年次有給休暇（10～20日）、慶弔休暇、出産・育児・介護休職等 ※基本的に土日祝日は休日ですが、合理的な休日創出のため平日と所定休日を入替える場合があり、年間予定表を前年に発表。 【事業概要】 ■概要： 原薬の輸入・販売、研究開発支援、ジェネリック医薬品の製造販売、 コンサルティングの企業です。 ■詳細： ≪原薬商社≫ 原薬商社として長年の実績と、メーカーとしてユーザー側に立つ確かな目線と 豊富な経験で、国内外の原薬を厳選して仕入から販売を担います。 自社製剤向け、及び国内製薬メーカーへの原薬の安定的な提供を行なって います。 ≪ジェネリックメーカー・コンサルティング≫ 海外および国内の特許状況を調査・確認し、いち早く製品化できるジェネリック医薬品を開発しています。 【郵便番号】 1040028 【所在地】 東京都中央区八重洲2-10-10 新八重洲ビル 【設立年 補足】 1978年4月 【従業員数】 223名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 50百万円 【企業URL】 https://www.shiono.co.jp

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上