MW（メディカルライティング）

イーピーエス株式会社 【大阪】PMSメディカルライター/経験者（安全性定期報告書・再審査申請資料）※オンコロジー領域に強み 募集要項 【仕事内容】 【大阪】PMSメディカルライター/経験者（安全性定期報告書・再審査申請資料）※オンコロジー領域に強み 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容： 添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材の作成に携わります。医薬品リスク最小化活動に関わる資材（案）を作成し、製薬企業のサポートを実施します。具体的には下記ドキュメントの作成がメインとなります。 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ■当ポジションの特長（新規項目） ・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能 ・専門性を高めることや、スキルアップが可能 ・作成経験の無い文書にも挑戦することが可能 ・リモートワークが可能 【その他】 製薬企業やCROでの経験者を広く求めます。希望年収が給与レンジを超えてしまわれる方については応相談とさせていただきます。 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■福利厚生　等： 勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等 在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等 育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方： 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代～2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者 ■歓迎条件： ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 大阪事務所（大阪第三オフィス） 住所：大阪府吹田市江坂町1-17-6　マルイト第2江坂ビル 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 有 補足事項なし ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 休憩時間：60分（11:45～12:45） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 ＜その他就業時間補足＞ ※2019年4月1日より就業時間が8時間から7.5時間へ変更■残業：月平均20時間 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 5ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 450万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：215,000円～ その他固定手当/月：35,000円～ ＜月給＞ 250,000円～ ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収はあくまで目安であり、経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年2回（6月・12月・10月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、階層別研修、外部研修など ＜その他補足＞ ■諸手当：職務手当、出張手当 ■福利厚生：育児休業、介護休業、育児・介護のための勤務時間短縮制度、財形貯蓄、従業員持株会、健保組合契約宿泊施設多数 ■クラブ活動（ゴルフ愛好会、野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、中国文化クラブ、ハイキングクラブ） ■各種相談窓口（こころの健康相談）：労務、ハラスメント、健康面等に関する社内の窓口および社外専門機関などと提携しています。 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念休日、産前産後の休暇、育児・介護休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇 【事業概要】 ■サービス詳細：試験の企画支援、プロトコール作成支援業務／症例登録、薬剤割付、進捗管理業務／CRA業務（モニタリング）／データマネジメント業務／統計解析業務／安全性情報対応業務／医療機器開発、薬事業務／再生医療等製品開発支援業務／監査業務／薬事申請支援業務／国際開発、輸出入に関する支援業務／データセンターの運用 【郵便番号】 1620822 【所在地】 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 【設立年 補足】 2014年7月 【従業員数】 3,271名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【平均年齢】 38.8歳 【企業URL】 http://www.eps.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上