医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

ＰＤＲファーマ株式会社 【大阪/薬剤師募集・未経験OK】医薬品の品質管理　～福利厚生充実/年間休日124日～ 募集要項 【仕事内容】 【大阪/薬剤師募集・未経験OK】医薬品の品質管理　～福利厚生充実/年間休日124日～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理業務及び、医薬品試験に関するの書類整備 ・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス） ・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験 ・医薬品原料・資材の試験 ・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成 ・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務 ・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション） ※試験機器は、HPLC（高速液体クロマトグラフ）、GC（ガスクロマトグラフ）等を使用。 ※月数回のクリーンルーム内での作業時は、無塵衣、無塵ブーツ等、着用。 ※2～3kg程度の遮蔽物の取扱い業務あり。 ※業務の流れは、医薬品試験（機器）準備、システム適合性のチェック、製品試験（製造ロット毎）、データ管理や書類管理。 ■ポジションの特徴： 本ラボで製造している放射性医薬品（特にPET検査用放射性診断薬）は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された 数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、 トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。 よって、他の大きな製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 ■当社特徴： 当社は、1968年第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、様々な疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品や治療用放射性医薬品を継続的に供給する事を通じ、核医学の発展に寄与してきました。高品質な診断用放射性医薬品（SPECT検査、PET検査）の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。 ペプチドリームグループの革新的な創薬力により、最先端の放射性医薬品をグローバルに展開し、核医学の広がりに貢献してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ・夜勤シフト可能な方 ■歓迎条件： 医薬品メーカー、もしくは化学メーカー等での品質管理業務経験者歓迎 薬剤師資格保有者歓迎（薬剤師資格保有者の場合、品質管理の業務経験不問） ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 大阪（茨木ラボ） 住所：大阪府茨木市彩都あさぎ7-4-43 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 ＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 22:00～6:40 （所定労働時間：7時間40分）（シフト制） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜勤務パターン＞ 22:00～6:40 0:00～8:40 1:00～9:40 5:00～13:40 ＜その他就業時間補足＞ ・時差勤務となり、当該月の勤務シフトは前月末日までに明示。 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 450万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：260,000円～400,000円 ＜月給＞ 260,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■賞与：年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：扶養手当 寮社宅：規程あり 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 教育訓練、OJT研修 ＜その他補足＞ ■世帯手当：22歳未満子女一人につき月額15,000円・但し税扶養または社会保険扶養の場合 ■時差勤務手当：ラボにおいて夜間及び早朝から勤務する一般職に時差勤務手当日額1,700円支給 ■借り上げ社宅制度あり(社内規定による)：（例）独身者の場合：家賃の自己負担額は大阪府居住で、上限家賃80,000円の自己負担率24％。 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ■土・日曜日及び祝日 ※但し、業務の状況によって、休日出勤の可能性があります。 有給休暇、年末年始休暇、会社指定休日2日、特別休暇（慶弔休暇、誕生日休暇など） 【事業概要】 ■事業内容： ・放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入 ■ミッション： ・ラジオアイソトープのエキスパートとして、高品質の医薬品の提供を通じ人々の健康と医療の発展に貢献してまいります。 【郵便番号】 1040031 【所在地】 東京都中央区京橋2-14-1 【設立年 補足】 2022年3月 【従業員数】 470名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【企業URL】 https://www.pdradiopharma.com/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上