医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【福島】品質管理（医薬品）　～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！～ 募集要項 【仕事内容】 【福島】品質管理（医薬品）　～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！～ 【具体的な仕事内容】 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定】 GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。 ■業務内容 ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う ・当局からの査察において適切に対応する 等 ■勤務地について 2023年７月に南相馬工場が稼働予定となっています。工場受け渡しまでは千葉の柏ラボにて勤務いただきますが、将来的には南相馬工場にて勤務をいただきます。（南相馬工場への出張も発生します。） ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品における品質管理（QC）業務経験 ・GMP経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅：常磐線／原ノ町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:30 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件変更なし 【給与】 ＜予定年収＞ 330万円～860万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：240,000円～620,000円 ＜月給＞ 240,000円～620,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与：年2回（7月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：借上社宅制度（南相馬勤務の場合） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：企業型確定拠出年金 ＜定年＞ 65歳 定年再雇用制度あり ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ コンディション手当 介護保険 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）、年末年始（12月30日～翌1月4日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等） 【事業概要】 ■事業内容： メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 ■ビジョン： mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション： 製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー： 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 【郵便番号】 9750041 【所在地】 福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 【設立年 補足】 2021年2月 【従業員数】 62名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【企業URL】 https://corp.arcalis.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上